Тавегил 1мг. 20шт. таблетки в Норильск

Инструкция

• Состав

  на 1 таблетку:
  Действующее вещество - 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемастина).
  Вспомогательные вещества:
  магния стеарат - 1,200 мг,
  повидон - 4,000 мг,
  тальк - 5,000 мг,
  крахмал кукурузный - 10,800 мг,
  лактозы моногидрат - 107,660 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство H1-гистаминовых рецепторов блокатор (H1-антигистаминные средства)

• Фармакодинамика

  H1- гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
  Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5-7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10-12 часов, в некоторых случаях до 24 часов.
  Распределение
  Связь с белками плазмы крови составляет 95%.
  Метаболизм
  Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
  Выведение
  Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 - 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

• Показания

  - Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
  - Крапивница различного происхождения;
  - Зуд, зудящие дерматозы;
  - Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
  - Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
  - Укусы насекомых

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам,
  - беременность,
  - период грудного вскармливания,
  - прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
  - заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),
  - порфирия,
  - детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы),
  - дефицит лактазы,
  - непереносимость лактозы,
  - глюкозо-галактозная мальабсорбция; - пожилые пациенты.
  С осторожностью
  Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний:
  - Эпилепсия или судороги в анамнезе;
  - Стенозирующая язва желудка,
  - Пилородуоденальная обструкция,
  - Обструкция шейки мочевого пузыря,
  - Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
  - Повышенное внутриглазное давление,
  - Закрытоугольная глаукома,
  - Гипертиреоз,
  - Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Фертильность
  Клинические данные по влиянию клемастина на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют. Имеющиеся доклинические данные выявили потенциальное неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность при дозе, превышающей клиническую дозу для приема внутрь у людей.
  Беременность
  Достаточные данные по применению клемастина у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата противопоказано у беременных женщин.
  Период грудного вскармливания
  Антигистаминные препараты могут выделяться с грудным молоком и оказывать воздействие на ребенка. Клемастина фумарат противопоказано применять у кормящих женщин

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.
  Не превышайте рекомендованной дозы!
  Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача, суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием.
  Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по ? - 1 таблетке утром и вечером.

• Побочные действия

  Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и <1/10), нечасто (? 1/1000 и <1/100), редко (? 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
  Нечасто: головокружение;
  Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; Очень редко: запор.
  Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
  Нарушения со стороны органа зрения:
  Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
  Очень редко: тахикардия.
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы.
  Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия.
  Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.

• Взаимодействие

  Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.
  Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.

• Особые указания

  Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат.
  Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AA04 Клемастин

• Международная классификация болезней

  H10.1 Острый атопический конъюнктивитJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийL20 Атопический дерматитL23 Аллергический контактный дерматитL25 Контактный дерматит неуточненныйL29 ЗудL30.9 Дерматит неуточненныйL50 КрапивницаT78.4 Аллергия неуточненнаяW57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими