Зеркалин 667мг./мл. раствор для наружного применения 30мл. в Норильск

Инструкция

• Состав

  Раствор для наружного применения	100 мл
  активное вещество:
  клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный	11,5 г
  (соответствует 10 мг клиндамицина)
  вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%); пропиленгликоль; вода очищенная

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Антибиотик —  линкозамид (Линкозамиды)

• Фармакодинамика

  Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

• Фармакокинетика

  Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.

  Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

• Показания

  Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).

• Противопоказания

  гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;

  антибиотикассоциированный колит в анамнезе;

  возраст до 12 лет.

  С осторожностью: предрасположенность к аллергическим реакциям.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенное действие клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

  Несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин^® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

• Способ применения и дозы

  Местно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.

  Курс лечения. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

  Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

  В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Побочные действия

  Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто — себорея; частота неизвестна — контактный дерматит.

  Cо стороны ЖКТ: нечасто — нарушение пищеварения; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, боль в животе.

  Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит.

  Cо стороны органа зрения: частота неизвестна — боль в глазах.

  Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в описании, следуют немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

  Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (в т.ч. бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера), из-за возможного раздражающего действия на кожу.

  Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

  Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

  Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин^® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

• Особые указания

  Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта.

  После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

  При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

  Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

  При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

  В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Зеркалин^® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для наружного применения, 10 мг/мл. По 30 мл во флаконе из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D10AF01 Клиндамицин

• Международная классификация болезней

  L70 Угри