Бетагистин реневал 24мг. 30шт. таблетки в Новая Ольховка

Инструкция

• Состав

  1таб
  Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,00 мг;
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, маннитол (Е421), тальк, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил)

• Фармдействия

  Гистаминоподобное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

• Фармгруппы

  Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
  Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения [Гистаминомиметики]

• Фармакодинамика

  Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
  Влияние на гистаминергическую систему
  Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения
  количества Н3-рецепторов.
  Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
  Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток в головном мозге у человека.
  Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
  Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
  Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
  Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
  Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
  Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.
  Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме бетагистина с пищей максимальная концентрация (Сmax) в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
  Распределение
  Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
  Метаболизм
  После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты, который не обладает фармакологической активностью. Сmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения (Т1/2) составляет
  приблизительно 3,5 часа.
  Выведение
  2-пиридилуксусная кислота быстро выводится через почки. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
  Скорость выведения остается постоянной при приеме 8-48 мг бетагистина, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

• Показания

  Синдром Меньера, характеризующийся основными симптомами:
  головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой
  снижение слуха (тугоухость)
  шум в ушах.
  Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  
  С осторожностью
  
  Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности. Если беременность выявлена в период лечения препаратом, препарат следует отменить.
  
  Период грудного вскармливания
  Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
  
  Таблетки, 16 мг: по ½-1 таблетке 3 раза в сутки.
  Таблетки, 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
  Максимальная суточная доза ‒ 48 мг.
  
  Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или
  потерю слуха на более поздних стадиях.
  У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

• Побочные действия

  Частота развития нежелательных реакций (НР) классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, а также системно-органных классов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, характеризуется как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна.
  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, ангионевротический отек, крапивница.
  Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто ‒ головная боль.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто ‒ тошнота и диспепсия; частота неизвестна ‒ рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна ‒ зуд и сыпь.
  
  Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

• Передозировка

  Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость (после приема препарата в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств).
  
  Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
  По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.
  Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может снижать эффективность одного из этих лекарственных препаратов.

• Особые указания

  У пациентов с артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Препарат Бетагистин Реневал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 24мг 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.