Амбробене 30мг. 20шт. таблетки в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  1таблетка
  содержит:
  Действующее вещество:
  
  Амброксола гидрохлорид 30,00мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Лактозы моногидрат 169,46мг, крахмал кукурузный 36,33мг, магния стеарат 2,41мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80мг.
  
  
  
  
  

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне.
  
  
  
  

• Фармгруппы

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

• Фармакодинамика

  Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается отбромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы впаратранс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
  После приема внутрь действие наступает через 30минут и продолжается в течение 6–12часов (взависимости от принятой дозы).
  Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
  Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие наальвеолярные пневмоциты 2го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
  Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного наповерхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
  Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
  

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80–90%). Период полувыведения изплазмы составляет от 7 до 12часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22часа.
  
  Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
  
  Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе непроисходит.
  
  У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
  Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
  

• Показания

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
  

• Противопоказания

  –Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  
  –Применение у детей до 6лет;
  
  –Беременность (Iтриместр);
  
  –Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью:
  Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12ти-перстной кишки в период обострения, беременность (II–IIIтриместр), период лактации.
  Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28недель беременности. Исследования, проводимые на животных, невыявили тератогенного эффекта.
  Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению
  врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
  
  Период кормления грудью
  Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
  
  Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2–3раза в день (15мг амброксола 2–3раза вдень).
  
  Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3дня лечения следует принимать по 1таблетке 3 раза в день (30мг амброксола 3раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120мг амброксола в день). Впоследующие дни следует принимать по1 таблетке 2 раза в день (30мг амброксола 2раза в день).
  Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.
  
  Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
  
  
  

• Побочные действия

  Общие нарушения:
  Редко (от 0,1% до 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
  Очень редко (0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Редко (от 0,1% до 1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
  
  Прочие:
  Редко (от 0,1% до 1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
  

• Передозировка

  Симптомы
  Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо
  переносится при приеме внутрь в дозе до 25мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
  
  Лечение:
  Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать состорожностью.
  При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
  
  
  
  

• Особые указания

  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при
  применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
  
  Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента неизвестно.
  
  

• Форма выпуска

  По 10таблеток в блистер ПВХ/ ПВДХ/ Al фольги.
  По 2 или 5б блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05CB06 Амброксол

• Международная классификация болезней

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная R09.3 Мокрота