Фенибут 250мг. таблетки 20 шт. в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: Аминофенилмасляная кислота 250,0 мг;
  
  вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 220,0 мг, кремния диоксид коллоидный 25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 25,0 мг
  кальция стеарат 5,0 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

• Фармгруппы

  Ноотропы

• Фармакодинамика

  Аминофенилмасляная кислота является производным у-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
  Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
  В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома "отмены".

• Фармакокинетика

  После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % у-амино-?-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч у-амино-?-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
  80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема у-амино-?-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание у-амино-?-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При многократном приеме лекарственное средство не накапливается в организме.

• Показания

  - Астенические и тревожно-невротические состояния;
  - заикание, тики и энурез у детей с 8 лет;
  - бессонница и ночная тревога у пожилых;
  - болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
  - профилактика укачиваний при кинетозах;
  - в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
  - острая почечная недостаточность;
  - беременность, период лактации;
  - детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).
  
  С осторожностью:
  Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.
  В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

• Способ применения и дозы

  Внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить. Не разжевывать.
  
  Астенические и тревожно-невротические состояния:
  Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.
  Заикание, тики и энурез у детей:
  
  Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день.
  8-14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
  Бессонница и ночная тревога у пожилых:
  
  По 250-500 мг 3 раза в день.
  Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:
  
  В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
  Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:
  
  По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
  Для профилактики укачивания при кинетозах:
  
  250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.
  Противоукачиваюшее действие усиливается при повышении дозы препарата.
  
  При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
  
  В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:
  
  В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

• Побочные действия

  Подобно другим лекарственным препаратам, аминомасляная кислота может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминомасляная кислота обычно хорошо переносится.
  Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (> 10 %); частые > 1 но < 10 %); нечастые (> 0,1 но < 1 %); редкие (> 0,01 но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
  Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
  Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.
  Симптомы
  Сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
  Лечение.
  Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

• Взаимодействие

  В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств.
  Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

• Особые указания

  При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
  Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

• Форма выпуска

  Таблетки 250мг. №20 шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX22 Фенибут

• Международная классификация болезней

  F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

  F10.3 Абстинентное состояние

  F41 Другие тревожные расстройства

  F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

  F48 Другие невротические расстройства

  G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

  H81 Нарушения вестибулярной функции

  H81.0 Болезнь Меньера

  H81.4 Головокружение центрального происхождения

  H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

  H83.0 Лабиринтит

  R42 Головокружение и нарушение устойчивости

  R53 Недомогание и утомляемость