Форлакс 20шт. порошок для приготовления раствора 10г. пакет в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  1 пакет
  активное вещество: макрогол 4000 10 г
  вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г
  
  * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320)

• Фармдействия

  Слабительное.

• Описание лекарственной формы

  Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

• Фармгруппы

  Слабительное средство [Слабительные средства]

• Фармакодинамика

  Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
  
  Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

• Показания

  Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
  серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;
  прободение или угроза прободения ЖКТ;
  кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
  боли в животе неясной этиологии;
  детский возраст до 8 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.
  
  Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.
  
  Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.
  
  Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.
  
  Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.
  
  Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.
  
  У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.
  
  Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
  
  Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

• Побочные действия

  Взрослые
  
  Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.
  
  Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
  
  Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.
  
  Дети
  
  Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.
  
  Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
  
  Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

• Передозировка

  Симптомы: диарея.
  
  Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

• Взаимодействие

  Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

• Особые указания

  Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
  
  Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
  
  - увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
  
  - адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
  
  В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
  
  Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
  
  Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
  
  Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
  
  Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
  
  Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
  
  Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10г. 20штук

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A06AD15 Макрогол

• Международная классификация болезней

  K59.0 Запор