Галавит 50мг. 5шт. порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения флакон в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  Порошок для приготовления раствора для в/м введения	1 фл.
  активное вещество:
  аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)	50/100 мг

• Описание лекарственной формы

  Порошок для приготовления раствора для в/м введения: белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический.

• Фармгруппы

  Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство (Другие иммуномодуляторы)

• Фармакодинамика

  Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит^® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

  Кроме того, Галавит^® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

  При воспалительных заболеваниях обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.

  Галавит^® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

  Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

  Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

• Фармакокинетика

  Выводится из организма в основном через почки. После в/м инъекции T_1/2 составляет 30–40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

• Показания

  В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет

  инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

  гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

  хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

  заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

  послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;     

  осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

  послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

  хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

  воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  вирусные гепатиты;

  астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

  У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

  хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии;

  острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей.

  В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет

  частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);

  гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит).

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия;

  беременность и период грудного вскармливания;

  возраст до 6 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  В/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, дозы, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов терапии определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента.

  Комплексная терапия у взрослых и подростков с 12 лет

  Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит). 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

  Сальпингоофорит, эндометрит. В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс — 20 инъекций.

  В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

  Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза. В острый период — 1 день по 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций.

  В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

  Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса. По 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

  Заболевания, вызванные вирусом папилломы. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

  Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

  Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных). По 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч.

  При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

  Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

  Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. Начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций.

  В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

  Вирусные гепатиты. Начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

  Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью. 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.

  Для повышения физической работоспособности — по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — до 20 инъекций.

  Монотерапия у взрослых и подростков с 12 лет

  Хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. проведение иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии. По 100 мг через день. Курс — 10 инъекций.

  Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей. 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

  Дети старше 6 лет

  Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит). Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций.

  Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

  Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит). Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней, курс — 10–15 инъекций.

  Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит^® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором препарата Галавит^® в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

• Побочные действия

  В редких случаях возможны аллергические реакции.

  Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент отмечает любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.

• Взаимодействие

  При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

  Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

• Особые указания

  В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и выполнять другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для в/м введения, 50 мг, 100 мг. По 50 или 100 мг во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  L03 Иммуностимуляторы

• Международная классификация болезней

  A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

  A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

  A41.8 Другая уточненная септицемия

  A46 Рожа

  A48.3 Синдром токсического шока

  A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

  A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная

  A59.0 Урогенитальный трихомониаз

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  B19 Вирусный гепатит неуточненный

  B97.7 Папилломавирусы

  D25 Лейомиома матки

  F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

  F10.3 Абстинентное состояние

  F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

  F12 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением каннабиоидов

  F45 Соматоформные расстройства

  F48 Другие невротические расстройства

  F48.0 Неврастения

  F48.8 Другие уточненные невротические расстройства

  G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

  G93.3 Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни

  H66.9 Средний отит неуточненный

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J35.0 Хронический тонзиллит

  J35.2 Гипертрофия аденоидов

  J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  J86 Пиоторакс

  K05.6 Болезнь пародонта неуточненная

  K12 Стоматит и родственные поражения

  K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K35 Острый аппендицит

  K65 Перитонит

  L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

  M86.6 Другой хронический остеомиелит

  N34 Уретрит и уретральный синдром

  N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  N41.0 Острый простатит

  N41.1 Хронический простатит

  N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

  N70 Сальпингит и оофорит

  N70.0 Острый сальпингит и оофорит

  N70.1 Хронический сальпингит и оофорит

  N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

  N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

  R13 Дисфагия

  R53 Недомогание и утомляемость

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

  Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

  Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния