Гастрацид 20шт. таблетки жевательные в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  Таб. жевательные 1 таб.
  алгелдрат (алюминия оксид гидратированный) 400 мг,
  что соответствует содержанию алюминия оксида 214 мг
  магния гидроксид 400 мг
  Вспомогательные вещества: маннитол - 10 мг, сорбитол - 183 мг, натрия сахаринат - 3 мг, сахароза - 186.4 мг, крахмал кукурузный - 5.6 мг, ароматизатор мятный - 10 мг, магния стеарат - 6 мг.

• Фармдействия

  Антацидное средство

• Описание лекарственной формы

  Таблетки жевательные круглые, плоские, со скошенным краем белого или белого с серовато-желтовато-зеленоватым оттенком, с легким запахом мяты, на обеих сторонах гравировка "NP" на фоне дерева.

• Фармгруппы

  Антациды в других комбинациях

• Фармакодинамика

  Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное и желчегонное действие. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект альгельдрата, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Время нахождения в желудке - около 1 ч.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - низкая.

• Показания

  Острый гастрит; гиперацидный гастрит; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; гиперфосфатемия; дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете); бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; ослабленные пациенты или пациенты с почечной недостаточностью; наличие сильных абдоминальных болей и/или возможная кишечная непроходимость.
  
  Не рекомендуется для детей младше 14 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные по применению комбинации алгелдрат + магния гидроксид у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Данные исследований на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности.
  
  Комбинацию алгелдрат + магния гидроксид не рекомендуется принимать в течение I триместра беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивы. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации беременным и кормящим женщинам.
  
  Из-за ограниченной абсорбции у матери, при применении в рекомендованных дозах, комбинация алгелдрат + магния гидроксид считается совместимой с лактацией.
  
  Не ожидается отрицательного воздействия на новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие комбинации алгелдрат + магния гидроксид на организм кормящей женщины незначительно.
  
  Данные о влиянии комбинации алгелдрат + магния гидроксид на фертильность отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки следует разжевывать и держать во рту до полного рассасывания.
  Взрослым и детям старше 15 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в сутки через 1 час после еды и вечером перед сном или при возникновении дискомфорта, болей в эпигастрии, изжоги. При язвенной болезни желудка препарат необходимо принять за 30 мин до приема пищи. Максимальная суточная доза - 12 таблеток.
  Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.
  Для профилактики - по 1 таблетке за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
  Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней

• Побочные действия

  Частоту возникновения побочных реакций оценивали по шкале СМНМО (Совет международных научно-медицинских организаций, CIOMS — Council forInternational Organizations of Medical Sciences) как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
  
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
  
  Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея или запор (см. «Меры предосторожности»); частота неизвестна — абдоминальная боль.
  
  Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия, включая наблюдения после длительного приема магния гидроксида пациентами с нарушением функции почек; частота неизвестна — гипералюминиемия, гипофосфатемия при длительном применении или при применении в высоких дозах, или даже при применении в рекомендованных дозах у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, что может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. «Меры предосторожности»).

• Передозировка

  Симптомы: при передозировке серьезные симптомы маловероятны. Следует прекратить прием комбинации алгелдрат + магния гидроксид и при необходимости восполнить дефицит жидкости.
  
  Сообщалось о таких симптомах острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния, как диарея, абдоминальная боль, рвота.
  
  Высокие дозы этого комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов из группы риска (см. «Меры предосторожности»).
  
  Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой, лечение острой передозировки заключается во в/в введении кальция глюконата, регидратации и форсированном диурезе. При почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

• Взаимодействие

  Антациды препятствуют всасыванию таких ЛС, как тетрациклины, витамины, ципрофлоксацин, кетоконазол, левотироксин, гидроксихлорохин, хлорохин, хлорпромазин, рифампицин, цефдинир, цефподоксим, розувастатин.
  
  Полистиролсульфонат. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом и магния гидроксидом) и кишечной непроходимости (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом).
  
  Совместное применение алгедрата, входящего в состав комбинации алгелдрат + магния гидроксид, и цитратов может привести к повышению концентрации алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
  
  Подщелачивание мочи, являющееся вторичным по отношению к применению магния гидроксида, может изменить выведение некоторых ЛС, наблюдалось повышенное выведение салицилатов.

• Особые указания

  При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.
  
  Для адекватного подбора разовой дозы целесообразно проведение острой фармакологической пробы (после введения суспензии через желудочный зонд и последующего промывания его 10 мл воды, проводят оценку pH желудочного сока через 1 ч; если pH ниже 3.5, необходимо увеличение дозы).
  Применять с осторожностью в детском возрасте до 12 лет.

• Форма выпуска

  Таб. жевательные круглые 400 мг+400 мг: 20 шт. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные вместе с инструкцией.

• Условия выпуска из аптек

  без рецепта

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02AX Антациды в других комбинациях

• Международная классификация болезней

  K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29.1 Другие острые гастриты

  K29.5 Хронический гастрит неуточненный

  K29.6.1* Гастрит гиперацидный

  K29.8 Дуоденит

  K44 Диафрагмальная грыжа

  K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный

  R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

  Y42 Гормоны и их синтетические заменители и антагонисты, не классифицированные в других рубриках

  Y45 Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

  Z72.0 Употребление табака

  Z72.1 Употребление алкоголя

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании