Изопринозин 50мг/мл 150мл сироп в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  Сироп 1 мл
  действующее вещество:
  инозин пранобекс 50 мг
  вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: сахароза; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат (см. «Особые указания»)
  вспомогательные вещества (полный перечень): сахароза; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; ароматизатор сливовый; натрия дигидроцитрат; вода очищенная

• Фармдействия

  Иммуностимулирующее.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.

• Фармгруппы

  Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства (Другие иммуномодуляторы)

• Фармакодинамика

  Механизм действия и фармакодинамические эффекты
  
  Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
  
  Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
  
  Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
  
  Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами, альфа- и гамма-интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.

• Фармакокинетика

  Абсорбция. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.
  
  Распределение. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
  
  Биотрансформация. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.
  
  Элиминация. T1/2 составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24–48 ч.

• Показания

  Препарат показан взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15–20 кг) для лечения следующих заболеваний и состояний:
  
  грипп и другие ОРВИ (в составе комплексной терапии);
  лабиальный герпес (Herpes simplex) (в составе комплексной терапии).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к инозину пранобексу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  подагра;
  мочекаменная болезнь, гиперурикемия;
  хроническая почечная недостаточность;
  аритмии;
  беременность;
  период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Препарат противопоказан в период беременности.
  
  Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли инозин ацедобен димепранол с грудным молоком. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.
  
  Взрослые
  
  По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мл.
  
  При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.
  
  При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней.
  
  Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
  
  Дети
  
  Дети от 12 до 18 лет: по 20 мл сиропа 3-4 раза/сут.
  
  Дети от 3 до 12 лет (масса тела более 15-20 кг): 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.
  
  Детям старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
  
  Масса тела Разовая доза при приеме
  3 раза/сут Максимальная суточная доза
  15-20 кг 5-6.5 мл 15-20 мл/сут
  21-30 кг 7-10 мл 21-30 мл/сут
  31-40 кг 10-13 мл 31-40 мл/сут
  41-50 кг 13.5-16.5 мл 41-50 мл/сут
  При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.
  
  При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
  
  Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
  
  Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) не установлены. Данные отсутствуют.
  
  Применение у пациентов пожилого возраста.
  
  Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

• Побочные действия

  Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  
  Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — сонливость, бессонница, нервозность.
  
  Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макулопапулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
  
  Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
  
  Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.
  
  Лабораторные и инструментальные данные: часто — временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.
  
  Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
  
  Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза – риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
  
  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). РФ, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
  
  Тел.: 800-550-99-03.
  
  e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
  
  www.roszdravnadzor.gov.ru

• Передозировка

  При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
  
  Препарат следует применять с осторожностью пациентам, применяющим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты (например, петлевые диуретики — фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
  
  Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

• Особые указания

  Изопринозин сироп, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
  
  Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
  
  Изопринозин сироп следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
  
  Также следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином.
  
  Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что доза препарата, превышающая 10 мл, содержит ≥5 г сахарозы.
  
  Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
  
  Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
  
  Препарат содержит натрий. Доза препарата, превышающая 10 мл, содержит более 24 мг натрия, т.е. 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

• Форма выпуска

  Сироп 150мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.