Ксамиол гель 60г. в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  Гель для наружного применения 1 г
  активные вещества:
  бетаметазона дипропионат 0,643 мг
  (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
  кальципотриола моногидрат 0,052 мг
  (эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)
  вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг

• Фармдействия

  D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное местное.

• Описание лекарственной формы

  Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

• Фармгруппы

  Псориаза средство лечения [Дерматотропные средства в комбинациях]
  Псориаза средство лечения [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
  
  Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.

• Фармакокинетика

  При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

• Показания

  Псориаз волосистой части головы;
  Псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

• Противопоказания

  Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
  Вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуде в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии.
  Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
  Возраст до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности КСАМИОЛ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Применение у взрослых. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол под наблюдением врача.

• Побочные действия

  Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
  наиболее частые >1/10
  частые>1/100инечастые >1/1000 и редкие >1/10000 и очень редкие Нарушения со стоионы глаз:
  Нечастые: раздражение глаз.
  
  Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
  Частые: зуд.
  Нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
  
  Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
  
  С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
  
  Системные реакции
  Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.
  
  Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
  
  Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

• Передозировка

  Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
  Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

• Взаимодействие

  Не известно.

• Особые указания

  Не использовать препарат на слизистых оболочках.
  С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
  При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражении глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
  После нанесения препарата необходимо мыть руки.
  При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
  Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
  В период лечения препаратом КСАМИОЛ® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
  Препарат КСАМИОЛ® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
  Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Не влияет.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения. 60г

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта врача.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  L40.0 Псориаз обыкновенный