Нормомед 500мг. 20шт. таблетки в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка
  действующее вещество:
  инозин пранобекс 500,0 мг
  вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 33,5 мг; перлитол флеш (маннитол — 80%, кукурузный крахмал — 20%) — 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 67,0 мг; повидон К17 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг

• Фармдействия

  Иммуностимулирующее.

• Описание лекарственной формы

  Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.

• Фармгруппы

  Иммуностимулирующее средство (Другие иммуномодуляторы)

• Фармакодинамика

  Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
  
  Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин Прапобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, иптерлейкипов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокииов -И J1-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
  
  Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса. вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тин III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (эитероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсиитетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриповым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуропида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N -диметиламино-2-пропанола и 50 мин -для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

• Показания

  Лечение гриппа и других ОРВИ;
  инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальпый и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
  инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра;
  цитомегаловирусиая инфекция;
  корь тяжелого течения;
  папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;
  подострый склерозирующий панэнцефалит;
  контагиозный моллюск.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к инозину праиобексу и другим компонентам препарата;
  подагра;
  мочекаменная болезнь;
  хроническая почечная недостаточность;
  аритмии;
  беременность и период грудного вскармливания;
  детский возраст до 3лет (масса тела до 15-20 кг).
  
  С осторожностью
  
  Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксаптиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности. Применение при беременности и период грудного вскармливания Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
  
  Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг) составляет 50 мг/кг в 3–4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6–8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
  
  При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг в сутки, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3–4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.
  
  Продолжительность лечения
  
  При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
  
  При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 таблетки) в течение 30 дней.
  
  При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.
  
  При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.
  
  При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
  
  Особые группы пациентов
  
  Пожилой возраст. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
  
  Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

• Побочные действия

  Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые ->1 % и <10 %; нечастые ->0,1 % и <1 %.
  
  Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые - нервозность, сонливость, бессонница.
  
  Со стороны ЖКТ: частые - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые - диарея, запор.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: частые - зуд, сыпь; нечастые:макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия.
  
  Общие расстройства: частые - боль в суставах, обострение подагры.
  
  Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации азота мочевины крови.

• Передозировка

  При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Иммуиодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксаытиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать каиальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакрииовая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
  
  Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

• Особые указания

  Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
  
  Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
  
  После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
  
  При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
  
  Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фойе лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
  
  Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
  
  Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
  
  Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

• Форма выпуска

  Таблетки 500 мг. №20

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX05 Инозин пранобекс

• Международная классификация болезней

  A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  B01 Ветряная оспа [varicella]

  B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

  B05 Корь

  B07 Вирусные бородавки

  B08.1 Контагиозный моллюск

  B25 Цитомегаловирусная болезнь

  B27 Инфекционный мононуклеоз

  B97.7 Папилломавирусы

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный

  H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J38.1 Полип голосовой складки и гортани

  N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные