Пантогам 100мг/мл флакон раствор для приема внутрь 100мл в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  100 мл препарата содержат:
  действующее вещество:
  кальция гопантенат (Пантогам®, Кальциевая соль гопантеновой кислоты) 10,0 г;
  вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня» 0,01 г, вода очищенная - до 100,0 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство

• Фармакодинамика

  Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

• Фармакокинетика

  Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

• Показания

  Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
  
  - различные формы детского церебрального паралича;
  
  - умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
  
  - нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
  
  - гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
  
  - неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
  
  - снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
  
  - шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
  
  - экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
  
  - эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
  
  - психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  
  - нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (раствор для приема внутрь содержит аспартам).С осторожностью:
  Меры предосторожности
  В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-15 мл (0,25-1,5 г), для детей - 1-15 мл (0,1-1,5 г). Суточная доза для взрослых - 5-30 мл (0,5-3 г), для детей - 1-30 мл (0,1-3 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
  
  Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1-2 раза в день.
  
  Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
  
  Вес ребенка (кг)
  
  Суточная доза (мг)
  
  Суточная доза (мл)
  
  3,3-6,0
  
  100-400
  
  1-4
  
  6,6-10,0
  
  200-500
  
  2-5
  
  10,0-12,0
  
  300-600
  
  3-6
  
  13,3-16,0
  
  400-800
  
  4-8
  
  16,6-20,0
  
  500-1000
  
  5-10
  
  20,0-28,0
  
  600-1400
  
  6-14
  
  27,0-40,0
  
  800-2000
  
  8-20
  
  40,0-60,0
  
  1200-3000
  
  12-30
  
  Свыше 60 кг
  
  1800-3000
  
  18-30
  
  Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
  
  При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения 1-3 месяца.
  
  При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5-10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.
  
  При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
  
  При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.
  
  Курс лечения - до 4 месяцев и более.
  
  При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.
  
  Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
  
  При расстройствах мочеиспускания: детям - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 2-3 месяца; взрослым - 5-10 мл (0,5-1 г) 2-Зраза в сутки.
  
  С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10),
  
  нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко(≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
  
  Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
  
  Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – аллергический конъюнктивит.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический ринит.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).
  
  В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

• Передозировка

  Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
  Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
  Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
  Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

• Особые указания

  В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
  Упаковка:
  По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.