Седальгин плюс 20шт. таблетки в Новые Зори п.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующие вещества: метамизол натрия - 500 мг, кофеин - 50 мг, тиамина гидрохлорид - 38, 75 мг;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 45,75 мг, крахмал пшеничный 11,00 мг, желатин 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, тальк 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

• Фармгруппы

  Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+витамин)

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
  Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.
  Кофеин - оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
  Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, и способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.
  Метамизол натрия
  Метамизол натрия всасывается быстро и полностью в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме в среднем через 60-90 минут после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина - основного метаболита, 90% которого выводится через почки и 10% - с желчью с периодом полувыведения около 10 часов.
  Кофеин
  Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко, выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками.
  Тиамин
  Абсорбция - высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая.
  В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% - во внутренних органах.
  Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

• Показания

  Умеренно или слабо выраженный болевой синдром, различного генеза: головная боль (в том числе мигрень), зубная боль, невралгия, боли в мышцах (миалгия), боли в суставах (артралгия), корешковый синдром, менструальные боли (альгодисменорея).
  Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  Повышенная чувствительность к другим производным пиразолона - фенилбутазону;
  Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  Бронхоспазм;
  Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
  Заболевания системы крови;
  Бессонница;
  Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  Выраженный атеросклероз;
  Повышение внутриглазного давления;
  Беременность и период грудного вскармливания;
  Детский возраст (до 12 лет).
  С осторожностью - нарушения функции печени и/или почек.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные, связанные с метамизолом
  Беременность
  Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении препарата Седальгин®Плюс во время беременности недостаточно.
  Метамизол проникает через плаценту.
  Применениепрепарата Седальгин®Плюс во время беременности противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым
  ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного.
  Период грудного вскармливания
  Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Седальгин®Плюс и в течение 48 часов после последнего приема препарата.
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь после еды по 1 таблетке 2-3 раза в первой половине дня. Максимальная разовая доза для взрослых и подростков с 16 лет - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток не более 1-2 дней.
  Детям в возрасте от 12 до 16 лет - по половине или одной таблетке 2-3 раза в день, максимальная суточная доза - 4 таблетки.
  Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
  Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
  Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха;
  Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура;
  Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость;
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушения ритма сердца;
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
  О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические).
  Лечение: следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическое лечение (при геморрагическом гастрите - введение антацидных лекарственных средств и промывание желудка ледяным 0,9 % раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей).

• Взаимодействие

  Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
  Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
  Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
  Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

• Особые указания

  Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
  С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
  Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
  У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
  Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

• Форма выпуска

  Таблетки. 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки или двухслойной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками