Лактобактерин 10шт. лиофилизат для приготовления суспензий для приема внутрь и местного применения 5 доз флакон в Новокузнецк

Инструкция

• Состав

  1 доза препарата содержит:

  Действующее вещество:

  Не менее 2 × 10⁹ КОЕ лактобактерий.

  Вспомогательные вещества:

  Компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко).

  * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

• Описание лекарственной формы

  Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.

• Фармгруппы

  Средства, нормализующие микрофлору кишечника

• Показания

  Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника (препарат применяется у детей и взрослых, независимо от возраста) и заболеваний женских половых органов, обусловленных нарушением баланса микрофлоры влагалища.

  При заболеваниях/состояниях желудочно-кишечного тракта:

  –        Восстановление нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры);

  –        Дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин;

  –        В составе комплексной терапии заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающихся дисбактериозом кишечника и атопическим дерматитом, у ослабленных детей;

  –        Хронические колиты различной этиологии, в том числе, язвенный колит.

  При заболеваниях/состояниях женских половых органов:

  –        Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов;

  –        Профилактика послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам, в период предродовой подготовки беременных из группы риска (мазок из влагалища на флору III–IV степени чистоты).

  В связи с отсутствием возрастных ограничений, возможность применения препарата Лактобактерин для лечения заболеваний ЖКТ у подростков и детей младшего возраста оценивается врачом с учетом соотношения «пользы-риска» и возрастных особенностей пациента.

  При заболеваниях женских половых органов, с учетом способа применения препарата, у девочек-подростков препарат применяется после начала половой жизни.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  Кандидозный вульвовагинит.

  Врожденная недостаточность лактазы.

  С осторожностью

  Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат Лактобактерин может применяться в период беременности и грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Препарат Лактобактерин при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, при заболеваниях женских половых органов и с целью предоперационной и предродовой подготовки — интравагинально.

  Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

  Приготовление суспензии: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

  Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать медицинский шприц объемом 5 мл.

  При заболеваниях ЖКТ препарат следует принимать за 40–60 мин до еды и желательно запивать молоком. В период терапии препаратом рекомендуется прием витаминов.

  Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза кишечника.

  При заболеваниях ЖКТ препарат Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:

  Возраст	Доза
  До 6 мес	3 дозы 2 раза в день
  От 6 мес до 1 года	3 дозы 3 раза в день
  От 1 до 3 лет	5 доз 2 раза в день
  Старше 3 лет и взрослые	5 доз 2–3 раза в день

  Длительность терапии препаратом Лактобактерин при различных заболеваниях/состояниях составляет:

  а) при восстановлении нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры) — не менее 4 недель;

  б) при хронических колитах различной этиологии, в том числе, язвенном колите — до 2 мес;

  в) при дисбактериозе кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин — 3–4 недели.

  При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры ЖКТ и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.

  Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

  С целью восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов препарат Лактобактерин вводят по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10–12 дней. С целью профилактики послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам или в период предродовой подготовки беременных из группы риска — по 5 доз 1 раз в сутки в течение 7–8 дней. Лечение должно проводиться под контролем восстановления микрофлоры влагалища (мазок на флору I–II степени чистоты) и исчезновения клинических симптомов.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции при применении препарата не установлены.

  У пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, в том числе, местные. При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки не зарегистрированы.

• Взаимодействие

  Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано. У женщин не рекомендуется одновременное применение со спермицидными средствами. Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

• Особые указания

  Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.

  Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Применение препарата Лактобактерин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.

  По 3 или 5 доз во флаконе. По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона. По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Характеристика

  Препарат представляет собой биомассу живых бактерий антагонистически активного штамма лактобактерий (Lactobacillus plantarum 8P‑A3 или Lactobacillus fermentum 90T‑C4), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной).

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A07FA01 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту