Сульфаргин 1% 1шт. мазь для наружного применения 50г. в Новокузнецк

Инструкция

• Состав

  1 г
  действующее вещество:
  сульфадиазин серебра 10 мг
  вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г

• Фармдействия

  Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

• Описание лекарственной формы

  Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Противомикробное средство — сульфаниламид [Сульфаниламиды]

• Фармакодинамика

  Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
  
  Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
  
  Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

• Фармакокинетика

  При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.

• Показания

  Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; также для профилактики их инфицирования.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам;
  выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  беременность;
  лактация;
  возраст до 1 года.
  Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
  
  С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
  
  В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Нанесение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
  
  После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2–4 мм) мазь (под повязку или открытым способом) 1–2 раза в день.
  
  Максимальная разовая доза — 300 г.
  
  Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
  
  Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
  
  При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

• Побочные действия

  Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, в т.ч. отдельные сообщения (<1/10000).
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — жжение и зуд в месте нанесения.
  
  При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
  
  Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
  
  Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
  
  Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — токсический нефроз.
  
  Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций ЦНС, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).
  
  Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
  
  При появлении побочных эффектов, не указанных в данном описании, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

• Передозировка

  При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.
  
  Симптомы: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
  
  Лечение: симптоматическое.

• Взаимодействие

  Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

• Особые указания

  При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
  
  Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
  
  При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.
  
  Не следует утилизировать неиспользованный препарат и упаковку с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Мазь для наружного применения, 1% 50г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D06BA01 Сульфадиазин серебра

• Международная классификация болезней

  L89 Декубитальная язва

  L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках