Секстафаг пиобактериофаг поливалентный 4шт. раствор для приема внутрь, для местного и наружного применения 20мл. флакон в Омутинское с.

Инструкция

• Состав

  В 1 мл препарата содержится:

  Действующее вещество.

  Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману — не менее 10^-5) — до 1 мл.

  Вспомогательное вещество.

  8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

• Описание лекарственной формы

  Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

• Фармгруппы

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Показания

  Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками:

  -        заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;

  -        хирургические инфекции — нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;

  -        урогенитальные инфекции — уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;

  -        посттравматические конъюктивиты, кератоконъюктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;

  -        энтеральные инфекции — гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;

  -        генерализованные септические заболевания;

  -        гнойно-воспалительные заболевания новорожденных — омфалит, пиодермия, конъюктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;

  -        другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

  При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.

  С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

  Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

• Противопоказания

  Отсутствуют.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

• Способ применения и дозы

  Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

  Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям).

  В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

  1.      Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.

  2.      Введение в полости — плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

  3.      При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.

  4.      При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно.

  5.      При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

  6.      При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2–3 капли 5 раз в день, при гнойной язве роговицы — по 4–5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.

  7.      При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3–4 раза в день в дозе 10–20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 10 минут.

  8.      При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7–20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

  Рекомендуемые дозировки препарата

  Возраст пациента	Доза на 1 прием (мл)
  Внутрь	В клизме
  0–6 мес.	5	10
  6–12мес.	10	20
  От 1 года до 3 лет	15	20–30
  От 3–до 8 лет	20	30–40
  От 8 лет и старше	20-30	40–50

  В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

  Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.

  При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

• Побочные действия

  Не выявлено.

• Передозировка

  Не установлены.

• Взаимодействие

  Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

• Особые указания

  Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Сведения отсутствуют.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  V03A Терапевтические препараты другие

• Международная классификация болезней

  A49.0 Стафилококковая инфекция неуточненная

  A49.1 Стрептококковая инфекция неуточненная

  B96.1 Klebsiella pneumoniae [K.pneumoniae]

  B96.2 Escherichia coli [E.coli]