Тетрациклин 100мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Омутинское с.

Инструкция

• Состав

  На 1 таб
  Активное вещество: Тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество -100 мг.
  
  Вспомогательные вещества ядра таблетки: крахмал картофельный - 0,0191 г, микрокристаллическая целлюлоза - 0,0017 г, натрия крахмала гликолят (карбоксимстилкрахмал натрия) - 0,0013 г, повидои - 0,0030 г, тальк - 0,0010 г, кальция стеарат - 0,0009 г
  
  Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза - 0,00181 г, полисорбат 80 - 0,00028 г, титана диоксид - 0,00028 г, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,000064 г, краситель тропеолин О - 0,000043 г, силиконовая эмульсия КЭ 10-16 - 0,000523 г.

• Фармдействия

  Антибактериальное широкого спектра, бактериостатическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. Цвет ядра без оболочки желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

• Фармгруппы

  Тетрациклины

• Фармакодинамика

  Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает, образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
  
  Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;
  
  Грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prowazekii, Rickettsia rickettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
  
  При противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
  
  Активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
  
  К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.; Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы A (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

• Фармакокинетика

  Абсорбция — 75–77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65%.
  
  Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
  
  В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5–10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60–100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5–10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8–36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3–1,6 л/кг.
  
  Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентраций через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6–12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10–20% дозы. В меньших количествах (5–10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50%. При гемодиализе удаляется медленно.

• Показания

  Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гинги- востоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, лис- териоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к тетрациклину, компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, почечная недостаточность, лейкопения, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета).
  
  С осторожностью:
  
  Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани). Категория действия на плод по FDA - D.
  
  На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 0.5 г 4 раза в сутки или по 0.5-1 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4 г.
  
  При угревой сыпи: 0.5-2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0.5-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
  
  Бруцеллез - 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
  
  Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1.5г, затем по 0.5г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
  Сифилис - 0.5 г каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
  
  Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, - 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
  
  Детям старше 8 лет - по 6.25-12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 12.5-25 мг/кг каждые 12 ч.
  
  

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, антибиотик-ассоциированная диарея.
  
  Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).
  
  Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, нефротоксическое действие.
  
  Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.
  
  Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз витаминов группы B, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.

• Передозировка

  Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
  
  Лечение: симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
  
  Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез щеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
  
  Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.
  
  Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий; магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
  
  Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

• Особые указания

  В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
  
  При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
  
  Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
  
  Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
  
  Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы B и K, пивные дрожжи.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг. 20шт
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J01AA07 Тетрациклин