Капсулы 1 капс.
активное вещество:
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) 173–186,7 мг
(эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин)
вспомогательные вещества: полисорбат 80; повидон; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат
оболочка (твердая желатиновая капсула): желатин; краситель железа оксид красный (E172); титана диоксид (E171); натрия лаурилсульфат; краситель железа оксид черный (E172)

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Гепатопротекторное средство (Гепатопротекторы).

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина:

- дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3;

- цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яд бледной поганки);

- антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени;

- регенеративное, мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

- гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень Хс и ЛПНП;

- антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза;

- противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование ЛТ.

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%.

При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Комплексная терапия хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (плоды расторопши пятнистой и/или другие сложноцветные растения, или любые из вспомогательных веществ);

детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: особые требования отсутствуют.

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.

В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза — по 1 капс. 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капс. 2 раза в день.

Длительность терапии определяет врач.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― <1/10, >1/100; нечасто ― <1/100, >1/1000; редко ― < 1/1000, >1/10000; очень редко ― <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко ― реакции гиперчувствительности, сыпь.

Со стороны дыхательных путей: очень редко ― одышка.

Со стороны ЖКТ: редко ― желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Не изучалось.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта.

A05BA03 Силимарин

K71 Токсическое поражение печени

T51 Токсическое действие алкоголя

T53 Токсическое действие галогенпроизводных алифатических и ароматических углеводородов

T56 Токсическое действие металлов