Арбидол 100мг. 20шт. капсулы в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  Состав на одну капсулу:
  
  Действующее вещество:
  Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100,0мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Крахмал картофельный — 30,14мг, целлюлоза микрокристаллическая101 — 55,76мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0мг, повидан К25 (коллидон25) — 10,1мг, кальция стеарат — 2,0мг, капсулы твердые желатиновые №1 [корпус: титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0,9197%, желатин — до 100%].
  
  

• Описание лекарственной формы

  Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
  
  

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Фармакодинамика

  Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
  действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48часов после введения. Стимулирует
  клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (CD3), повышает число Тхелперов (CD4), не
  влияя на уровень Тсупрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число
  естественных киллеров (NKклеток).
  
  Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
  
  При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
  
  Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
  
  Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, вчастности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.
  
  Относится к малотоксичным препаратам (LD50 4г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном
  применении в рекомендуемых дозах.

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
  

• Показания

  -Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.
  -Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
  -Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
  -Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6лет.
  
  

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
  
  С осторожностью
  Второй и третий триместры беременности.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
  
  Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
  Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации.
  
  При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до приема пищи.
  
  Приготовление суспензии
  
  Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
  Возраст от 2 до 6 лет Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) 10 (50)
  Возраст от 6 до 12 лет Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) 20 (100)
  Возраст старше 12 лет и взрослые Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) 40 (200)
  
  Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)
  Неспецифическая профилактика ТОРС (при контакте с больным) у детей от 6 лет и взрослых: детям от 6 до 12 лет — 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 1 раз в день в течение 12–14 дней.
  Для лечения ТОРС у детей от 12 лет и взрослых: детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 2 раза в день в течение 8–10 сут.

• Побочные действия

  Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
  
  Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
  
  Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (счастотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  
  

• Передозировка

  Не отмечена.

• Взаимодействие

  При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
  
  Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
  
  Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
  

• Особые указания

  Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
  Вслучае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
  
  Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
  
  

• Форма выпуска

  Капсулы, 100мг.
  
  По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  
  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX13 Умифеновир

• Международная классификация болезней

  A08.0 Ротавирусный энтерит B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа J18 Пневмония без уточнения возбудителя J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J42 Хронический бронхит неуточненный T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния