Бускопан 10мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит 10 мг гиосцина бутилбромида
  Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) 33 мг; крахмал кукурузный высушенный 30 мг; крахмал кукурузный растворимый 2 мг; кремния диоксид коллоидный 4 мг; винная кислота 0,5 мг; стеариновая кислота 0,5 мг. Оболочка: повидон (поливинилпирролидон) 0,505 мг; сахароза 41,182 мг; тальк 23,671 мг; камедь аравийская (акации камедь) 2,761 мг; титана диоксид 1,802 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,055 мг; воск карнаубский 0,012 мг; воск белый (воск пчелиный белый) 0,012 мг.

• Описание лекарственной формы

  Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Запах почти неощутимый

• Фармгруппы

  м-холиноблокатор

• Фармакодинамика

  Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
  Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
  Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 минут после приема.

• Фармакокинетика

  Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.
  Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
  Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник - 90% . Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 x 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
  Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

• Показания

  Почечная колика, желчная колика, спастическая дискенезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
  Миастения гравис, мегаколон.
  Дети до 6 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Таблетка Бускопана содержит 41,2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
  Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 - 2 таблетки 3-5 раз в день, запивая водой.
  Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

• Побочные действия

  Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
  Со стороны иммунной системы:
  Aнафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  Тахикардия
  Со стороны пищеварительной системы:
  Сухость во рту
  Со стороны кожи и подкожных тканей:
  Дисгидротическая экзема
  Со стороны мочевыделительной системы:
  Задержка мочи.

• Передозировка

  Задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящее нарушение зрения.

• Взаимодействие

  Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение Бускопана и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
  Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

• Особые указания

  С осторожностью
  Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
  В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
  Фертильность, беременность и лактация
  Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
  Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
  В качестве меры предосторожности применение препарата во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
  Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
  Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03BB01 Гиосцина бутилбромид

• Международная классификация болезней

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59.8.1* Дискинезия кишечника

  K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

  K81 Холецистит

  K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  N23 Почечная колика неуточненная

  N94.6 Дисменорея неуточненная