Кардиаск 100мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  на 1 таб:
  действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 100,0 мг;
  вспомогательные вещества:
  крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,6 мг, лактозы моногидрат 27,4 мг, повидон К-90 6,0 мг, стеариновая кислота 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,0 мг;
  изолирующая оболочка: Опадрай прозрачный 2,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,40 мг;
  кишечнорастворимая оболочка: 18,00 мг, в том числе: Акрил-Из белый 16,51 мг, в том числе: [кремния диоксид коллоидный 0,17 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 10,90 мг, натрия гидрокарбонат 0,17 мг, натрия лаурилсульфат 0,08 мг, тальк 2,72 мг, титана диоксид 2,47 мг], триэтилцитрат 1,49 мг.

• Фармдействия

  Антиагрегационное.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные салициловой кислоты (Антиагреганты)

• Фармакодинамика

  НПВП, антиагрегант. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая инактивация ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана A2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
  
  Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. В высоких дозах АСК также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
  
  Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax АСК в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.
  
  Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 ч по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
  
  Распределение
  
  АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66% до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
  
  В отличие от других салицилатов, при многократном применении препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.
  
  Метаболизм
  
  АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронид салициловой кислоты и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.
  
  Выведение
  
  Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Т1/2 составляет от 2-3 ч (при применении АСК в низких дозах) до 15 ч (при применении препарата в высоких дозах в качестве анальгезирующего средства).
  
  Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.
  
  Фармакокинетика у особых групп пациентов
  
  У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

• Показания

  Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда);
  стабильная стенокардия;
  профилактика ишемического инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
  профилактика тромбоэмболий после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);
  профилактика тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

• Противопоказания

  Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  желудочно-кишечное кровотечение;
  бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
  геморрагический диатез;
  сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  I и III триместры беременности;
  период лактации;
  детский и подростковый возраст до 18 лет;
  дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и вспомогательным компонентам препарата;
  повышенная чувствительность к другим НПВП.
  
  С осторожностью:
  
  подагра, гиперурикемия, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты (следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты);
  наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
  нарушение функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью);
  нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
  бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, в т.ч. к препаратам группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства);
  II триместр беременности;
  предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
  Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты.
  Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В 1 триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
  Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода. Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.
  В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно- легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.
  
  Период грудного вскармливания
  Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.
  Фертильность:
  Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно перед едой. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости.
  
  КардиАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
  
  С целью первичной профилактики острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают по 50-100 мг/сут.
  
  С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при стабильной и нестабильной стенокардии - по 50-100 мг/сут.
  
  При нестабильной стенокардии (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда) назначают по 50-100 мг/сут.
  
  С целью профилактики ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения - по 50-100 мг/сут.
  
  Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах - по 50-100 мг/сут.
  
  Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают по 50-100 мг/сут.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко - язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.
  
  Со стороны системы кроветворения: повышенный риск кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов; редко - анемия.
  
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
  
  Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.
  
  Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

• Передозировка

  Следует опасаться передозировки у пожилых людей и, более всего, у детей раннего возраста (терапевтическая передозировка или частое случайное отравление), для которых это может быть смертельным.
  
  Симптомы
  
  Умеренная передозировка: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания, которые могут контролироваться снижением дозы.
  
  Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.
  
  Лечение: в тяжелых ситуациях необходимо немедленное поместить пациента в специализированное отделение больницы, провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проверить кислотно-щелочной баланс, провести щелочной диурез до pH мочи от 7,5 до 8. При концентрации салицилата в плазме выше 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей следует рассмотреть возможность проведения усиленного щелочного диуреза, может быть, гемодиализа.
  
  Необходимо компенсировать потери жидкости и проводить симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  КардиАСК® при одновременном применении усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом также сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
  
  При одновременном применении КардиАСК® усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы.
  
  КардиАСК® усиливает эффекты тромболитических средств и антиагрегантов (тиклопидина).
  
  При сочетанном применении препарат усиливает действие дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции.
  
  КардиАСК® усиливает действие гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы.
  
  Препарат усиливает действие вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.
  
  Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
  
  При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается аддитивный эффект, повышается риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
  
  АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона): за счет конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты происходит снижение урикозурического эффекта.
  
  При одновременном применении препарат ослабляет действие ингибиторов АПФ: отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно - ослабление гипотензивного действия.
  
  АСК в высоких дозах снижает эффекты диуретиков: отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
  
  ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие при одновременном применении.

• Особые указания

  АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
  
  Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства следует по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
  
  АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
  
  АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
  
  При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
  
  Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100мг 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

• Международная классификация болезней

  G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная

  I20 Стенокардия [грудная жаба]

  I20.0 Нестабильная стенокардия

  I21 Острый инфаркт миокарда

  I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

  I22 Повторный инфаркт миокарда

  I26 Легочная эмболия

  I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце

  I63 Инфаркт мозга

  I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

  I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

  I82 Эмболия и тромбоз других вен

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата

  Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата