Кестин 20мг. 10шт. таблетки покрытые оболочкой в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Активное вещество:
  эбастин 20,00 мг
  Вспомогательные вещества:
  целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг
  крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,40 мг
  лактозы моногидрат 77,00 мг
  кроскармеллоза натрия 10,00 мг
  магния стеарат 2,60 мг
  оболочка:
  гипромеллоза 2,85 мг
  макрогол-6000 0,95 мг
  титана диоксид 0,95 мг

• Фармдействия

  Противоаллергическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка "Е 20".

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Эбастин является блокатором H1гистаминовых рецепторов длительного действия.
  После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1ч и длится более 48ч.
  После 5дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, непроникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на интервалQT на ЭКГ в дозе 100мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20мг) в5раз.
  
  
  
  
  
  
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 1–3ч и составляет 157нг/мл.
  
  При ежедневном приеме препарата от 10мг до 40мг равновесная концентрация достигается через 3–5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130–160нг/мл.
  
  Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 97%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
  
  Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
  
  У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23–26ч, а при печеночной недостаточности — до 27ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
  
  
  
  
  
  
  

• Показания

  - Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);
  - крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.
  
  
  
  
  
  
  

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тяжелые нарушения функции печени (классC по классификации Чайлд-Пью).
  
  С осторожностью
  Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности, легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (класс A,
  B по классификации Чайлд-Пью).
  
  С осторожностью следует применять препарат Кестин® при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином, рифампицином из-за возможного увеличения риска удлинения интервалаQT наЭКГ.
  
  
  
  
  
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
  
  Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
  
  Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.
  
  В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать эбастин в период лактации.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи.
  
  Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.
  
  Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (1/2-1 таблетка) препарата 1 раз в сутки.
  
  Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
  
  При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
  
  Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
  
  Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
  
  Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.
  
  Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс A, B по классификации ЧайлдПью): коррекции дозы не требуется.
  
  При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) суточная доза недолжна превышать 10мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг.

• Побочные действия

  Согласно данным ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения), ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с их частотой развития: очень часто (1/10); часто (1/100, 1/10); редко (1/10000, 1/1000).
  
  Нарушения психики:
  Редко: нервозность, бессонница.
  
  Со стороны центральной и периферической нервной системы:
  Очень часто: головная боль;
  Часто: сонливость;
  Редко: головокружение, гипестезия, дисгевзия.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто: сухость слизистой оболочки полости рта;
  Редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  Редко: сердцебиение, тахикардия.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  Редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).
  
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  Редко: крапивница, сыпь, дерматит.
  
  Со стороны репродуктивной системы:
  Редко: нарушения менструального цикла.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек).
  
  Общие и местные реакции:
  Редко: отеки, астения.
  
  Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет
  (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
  
  
  
  
  
  
  

• Передозировка

  В исследованиях с использованием высоких доз (более 100мг 1 раз в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков или симптомов.
  
  Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.
  
  
  
  
  
  
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервалаQT на ЭКГ.
  
  Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.
  
  Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
  
  Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
  
  
  
  
  
  
  

• Особые указания

  Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы неранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.
  
  Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Кестин® пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени (классы A и B
  по классификации Чайлд-Пью).
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
  
  Эбастин в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.
  
  В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  
  
  
  
  
  
  

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг. №10
  
  
  
  
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  
  
  
  
  
  
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX22 Эбастин

• Международная классификация болезней

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  J30.3 Другие аллергические риниты
  L50 Крапивница
  L50.1 Идиопатическая крапивница
  T78.4 Аллергия неуточненная