Ксилокт солофарм 0,1% 10мл капли назальные в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  Действующее вещество:
  Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  Бензалкония хлорид 0,15 мг
  Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг
  Натрия гидрофосфата дигидрат 3,54 мг
  Калия дигидрофосфат 3,63 мг
  Натрия хлорид 9,0 мг
  Вода для инъекций до 1 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

• Фармгруппы

  Антиконгестанты
  Альфа-адреномиметики

• Фармакодинамика

  Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
  
  В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.

• Фармакокинетика

  После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

• Показания

  Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
  
  Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.

• Способ применения и дозы

  Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.

• Побочные действия

  Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
  
  Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
  
  Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.
  
  Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
  
  Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.
  
  Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
  
  Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.

• Передозировка

  Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
  
  Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.

• Взаимодействие

  Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).

• Особые указания

  Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
  
  Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
  
  Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Флакон-капельница, 10 мл

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AA07 Ксилометазолин

• Международная классификация болезней

  J01 Острый синусит
  J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  J32 Хронический синусит