Мометазон акрихин 0,1% 1шт. крем для наружного применения 15г. туба в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  Активные вещества: мометазона фуроат 0,1 г;
  Вспомогательные вещества: гексиленгликоль - 12,0 г, глицерил моностеарат 40-55 -5,5 г, цетостеариловый спирт - 5,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 4,0 г, воск пчелиный белый - 5,0 г, титана диоксид - 1,0 г, алюминия крахмала октенилсукцинат - 10,0 г, вода очищенная - 1,8 г, фосфорная кислота разведенная или ортофосфорная кислота концентрированная в виде 10 % раствора -1,2 г, вазелин - до 100 г.

• Описание лекарственной формы

  Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Глюкокортикостероиды

• Фармакодинамика

  Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу Аг, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

• Фармакокинетика

  Абсорбция крема Мометазон-Акрихин незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % препарата.

• Показания

  Купирование воспалительных и зудящих проявлений ГКС-зависимых дерматозов у пациентов в возрасте старше 2 лет (мазь) и старше 12 лет (лосьон).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность; детский возраст до 2 лет (мазь) и до 12 лет (лосьон).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения крема Мометазон-Акрихин во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. .
  
  Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
  
  Безопасность и эффективность крема Мометазон-Акрихин при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
  
  В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
  
  Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей от 6 месяцев до 2-х лет курс лечения не должен превышать 5 дней.

• Способ применения и дозы

  Наружно, тонкий слой мази или несколько капель лосьона наносят на пораженный участок кожи 1 раз в день.

• Побочные действия

  В контролируемых клинических исследованиях с участием 812 пациентов частота побочных реакций, связанных с использованием мази мометазона, составила 4,8%. Побочные реакции, о которых сообщалось, включали жжение, зуд, атрофию кожи, покалывание/пощипывание и фурункулез. Сообщалось о случаях развития розацеа, связанных с использованием мази мометазона.
  
  В клинических исследованиях с участием педиатрических пациентов в возрасте от 6 мес до 2 лет сообщалось о развитии следующих побочных реакций у 5% из 63 детей, которые могли быть или вероятно связаны с применением мази мометазона: снижение уровня ГКС в крови — 1 случай, неуточненное кожное заболевание — 1 случай и бактериальная кожная инфекция — 1 случай. Также наблюдались такие признаки атрофии кожи, как блеск — 4 случая, телеангиэктазия — 1 случай, потеря эластичности — 4 случая, потеря нормальной кожи — 4 случая и истончение кожи — 1 случай.

• Передозировка

  Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. .
  
  Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

• Взаимодействие

  Изучение взаимодействия наружных лекарственных форм мометазона с другими ЛС не проводилось.

• Особые указания

  При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания крема Мометазон-Акрихин в глаза.
  
  Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
  
  При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

• Форма выпуска

  Крем 15 г в тубе.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D07AC13 Мометазон

• Международная классификация болезней

  L29 Зуд
  L30.9 Дерматит неуточненный