Но - шпа форте 80мг. 24шт. таблетки в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  В 1 таблетке содержится:
  действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 80 мг;
  вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

• Описание лекарственной формы

  Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой "NOSPA" на одной стороне и линией разлома на другой стороне.

• Фармгруппы

  Спазмолитическое средство

• Фармакодинамика

  Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
  Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .
  In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V.
  Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
  Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
  Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
  Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
  Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (С max ) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
  Распределение
  In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, ? и ?- глобулинами.
  Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
  Метаболизм
  Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
  Выведение
  Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
  В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % - через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

• Показания

  -Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  -Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
  В качестве вспомогательной терапии
  -При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
  -При головных болях напряжения.
  -При дисменорее (менструальных болях)

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  -Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  -Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
  -Детский возраст до 6 лет.
  -Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
  -Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
  С осторожностью
  -При артериальной гипотензии.
  -У детей (недостаточность клинического опыта применения).
  -У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскрмливания»).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
  В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимается внутрь. Линия разлома на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
  По 1 таблетке на один прием 1-3 раза в сутки.
  Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (что соответствует 240 мг), максимальная разовая доза - 1 таблетка (что соответствует 80 мг).
  При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 - 2 дня.
  В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть дольше (2 - 3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
  Метод оценки эффективности
  Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (?10 %); часто (?1 %, меньше 10 %); нечасто (?0,1 %, меньше 1 %); редко (?0,01 %, меньше 0,1 %); очень редко,
  включая отдельные сообщения (меньше 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
  Со стороны нервной системы
  Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
  Частота неизвестна: головокружение.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы
  Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта
  Редко: тошнота, запор.
  Со стороны иммунной системы
  Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

• Передозировка

  Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
  В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

• Взаимодействие

  С леводопой
  При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор.
  С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с м- холиноблокаторами)
  Усиление спазмолитического действия.
  С морфином
  Уменьшение спазмогенной активности морфина.
  С фенобарбиталом
  Усиление спазмолитического действия дротаверина.

• Особые указания

  Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.
  В каждой таблетке Но-шпа ® форте содержится 104 мг лактозы. Прием препарата согласно рекомендованному режиму дозирования может вызывать у больных, страдающих
  непереносимостью лактозы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
  Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
  При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности
  требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки 80 мг. По 10 табл. в блистер из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером.По 10 или по 24 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AD02 Дротаверин

• Международная классификация болезней

  G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29.7 Гастрит неуточненный

  K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

  K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

  K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59.0.1* Запор спастический

  K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

  K81 Холецистит

  K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  K83.0 Холангит

  K83.4 Спазм сфинктера Одди

  N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

  N20 Камни почки и мочеточника

  N21 Камни нижних отделов мочевых путей

  N23 Почечная колика неуточненная

  N30 Цистит

  N35 Стриктура уретры

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R14 Метеоризм и родственные состояния

  R30.1 Тенезмы мочевого пузыря