Пентоксифиллин 20мг/мл. 5мл. №10 р - р для ин. амп. /новосибхимфарм/ в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Пентоксифиллин — 20 мг

  Вспомогательные вещества:

  Натрия хлорид 6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный) 1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0–8,0, вода для инъекций до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка коричневато-желтоватая жидкость.

• Фармгруппы

  Антиагреганты

• Фармакодинамика

  Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклической 3,5 АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

  Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.

  Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы.

  Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

  При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько активных метаболитов, основными из которых являются метаболит 1 и метаболит 5. Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.

  Выделяется в виде метаболитов (94%) и через кишечник (4%), за первые 4 часа выводится до 90% дозы. В неизменном виде выводится 2% препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

  При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

• Показания

  -        Нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т. ч. при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);

  -        Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);

  -        Ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);

  -        Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т. ч. при церебральном атеросклерозе);

  -        Состояния после геморрагического или ишемического инсульта;

  -        Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);

  -        Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и веществам из группы ксантиновых дериватов;

  -        Выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;

  -        Острый инфаркт миокарда;

  -        Выраженные нарушения ритма сердца;

  -        Неконтролируемая артериальная гипотензия;

  -        Порфирия;

  -        Массивное кровотечение;

  -        Кровоизлияние в сетчатку глаза;

  -        Кровоизлияние в мозг;

  -        Острый геморрагический инсульт;

  -        Беременность, период лактации;

  -        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  С осторожностью

  Больным с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии, сердечной недостаточностью, склонностью к геморрагиям, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной недостаточности.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводится внутривенно. При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

  Внутривенное введение: 100–300 мг (1–3 ампулы) разводят в 100–500 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят 1–2 раза в сутки. Скорость инфузии — 100 мг/60 мин.

  При необходимости можно увеличить дозу до 400 мг в течение суток. Также можно вводить в виде медленной 5‑ти минутной внутривенной инфузии по 100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия,

  Редко — прогрессирование симптомов стенокардии, снижение артериального давления.

  Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение холецистита, холестатический гепатит, кровотечения из слизистых оболочек желудка, кишечника.

  Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

  Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи.

  Аллергические реакции:

  Редко — зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

  Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

• Передозировка

  Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

  Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления, неотложные мероприятия при кровотечении.

• Взаимодействие

  Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т. ч. цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты).

  Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

  Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

  Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

• Особые указания

  Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

  У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

  Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

  У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости выведения).

  Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

  Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

  Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.

  По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

  По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.

  По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

  По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

  При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C04AD03 Пентоксифиллин

• Международная классификация болезней

  H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная

  H34 Окклюзии сосудов сетчатки

  H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная

  H91 Другая потеря слуха

  I67.2 Церебральный атеросклероз

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  I69 Последствия цереброваскулярных болезней

  I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

  I73.0 Синдром Рейно

  I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]

  I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

  I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

  I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

  I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках

  R20.2 Парестезия кожи

  T33-T35 Обморожение