Пикамилон гинкго 40мг. + 20мг. 90шт. капсулы для внутреннего применения в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  1 капс
  Действующие вещества:
  гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 40 мг
  никотиноил гамма-аминомасляная кислота** 20 мг
  * с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22-27%, гинкгогликозидов А, В и С 2.8-6.2%, билобалида 2.8-5.8%, (35-67):1, экстрагент - этанол 50%
  ** натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты (в пересчете на сухое вещество)
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 197.7 мг, крахмал картофельный - 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 32.58 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, тальк - 9.72 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.
  
  Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий - 0.0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0025 мг, титана диоксид - 0.5965 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0007 мг, желатин - 59.0474 мг.
  Состав оболочки капсулы (крышечка): краситель патентный синий - 0.0278 мг, титана диоксид - 0.727 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1818 мг, желатин - 35.4015 мг.

• Фармдействия

  Ангиопротективное.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы №0 с корпусом светло-зеленого и крышечной темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы - смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета.

• Фармгруппы

  Психостимуляторы в комбинациях
  Ноотропы в комбинациях

• Фармакодинамика

  Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
  Ноотропное средства, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
  При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
  Гинкго двулопастного листьев экстракт
  Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозазависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

• Фармакокинетика

  Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
  Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.
  Гинкго двулопастного листьев экстракт
  Всасывание
  После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинколида В и 79% для билобалида.
  Распределение
  Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинколида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
  Выведение
  Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).

• Показания

  Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.
  
  С осторожностью
  
  Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь по 1 разовой дозе 3 раза/сут.
  
  Курс лечения - 3 месяца.
  Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции, диспноэ; нечасто - крапивница; редко - отек Квинке.
  
  Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, обморок, тревога, возбуждение; очень редко - бессонница.
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко - рвота.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзема, зуд; нечасто - сыпь; очень редко - гиперемия, отек.
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: часто - снижение свертываемости крови.
  
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - нарушения слуха.

• Передозировка

  При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
  Лечение симптоматическое
  При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Никотиноил гамма-аминобутировая кислота укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
  
  Не рекомендуется применение данной комбинации пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
  
  Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго билоба не подтверждена.
  
  Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго билоба.
  
  Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго билоба может ингибировать кишечные P-гликопротеины. Это может усилить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходима осторожность.

• Особые указания

  Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, содержащего данную комбинацию.
  
  Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата, содержащего данную комбинацию.
  
  При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
  
  Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии данной комбинацией.
  
  Не рекомендуется принимать данную комбинацию вместе с этанолом.
  
  Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизирующихся при участии CYP3A4.
  
  На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом данной, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капсулы 40мг + 20мг 90шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.