Феррум лек 50мг./мл. 50шт. раствор для инъекций 2мл ампула в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  1 амп. (2 мл)
  активное вещество:
  железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
  вспомогательные вещества: вода для инъекций
  Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

• Описание лекарственной формы

  Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

• Фармгруппы

  Антианемическое средство. Препарат железа [Макро- и микроэлементы]
  Антианемическое средство. Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза]

• Фармакодинамика

  Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

• Фармакокинетика

  После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

• Показания

  Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
  
  тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
  нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  первый триместр беременности;
  синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  инфекционные болезни почек в острой стадии;
  неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  декомпенсированный цирроз печени;
  инфекционный гепатит.
  
  С осторожностью
  
  бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
  хронический полиартрит;
  сердечно-сосудистая недостаточность;
  низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
  детский возраст до 4-х месяцев;
  заболевания печени;
  острые и хронические инфекционные заболевания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
  Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

• Способ применения и дозы

  Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
  
  Использование препарата, содержащего железа (III) гидроксид декстран возможно только в стационаре с условием доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения и непосредственно после него в течение 1 ч. Применение данного средства должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.
  
  Рекомендуемая доза в среднем составляет 100-200 мг железа 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина.
  
  Если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы - до 20 мг/кг.
  
  Доза рассчитывается по специальным формулам, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

• Побочные действия

  Приблизительно у 5 % пациентов могут наблюдаться побочные реакции.
  
  Системные реакции: наиболее часто - кожный зуд, одышка; редко - снижение АД, тошнота, диспепсия, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина, и снижение содержания кальция в сыворотке крови; возможно - анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом.
  
  Местные реакции: боли и воспаления в месте инъекции, кроме того при в/в введении - флебит и тромбофлебит.
  
  Большие дозы декстрана железа (5 мл и более) придают коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата.

• Передозировка

  Передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
  
  Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

• Взаимодействие

  Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
  
  Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

• Особые указания

  Применять только в условиях стационара.
  
  При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
  
  Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.
  
  Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
  
  Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
  
  Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.
  
  Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.
  
  При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе «Побочное действие») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения, 50мг/мл по 2мл 50шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа

• Международная классификация болезней

  D50 Железодефицитная анемия

  D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)

  D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)

  E61.1 Недостаточность железа