Лекофен комбо 200мг. + 500мг. 16шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  действующее вещество:
  парацетамол 500,00 мг
  ибупрофен 200,00 мг
  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 108,80 мг; кросповидон (тип А) — 18,60 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг; повидон К30 — 40,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 41,60 мг; тальк — 8,00 мг; стеариновая кислота — 4,00 мг
  оболочка пленочная*: Опадрай II белый, 85F18422 (поливиниловый спирт — 11,160 мг, тальк — 4,129 мг, макрогол 3350 — 5,636 мг, титана диоксид — 6,975 мг)
  * Растворитель (вода очищенная) испаряется в процессе производства и отсутствует в готовом препарате

• Фармдействия

  Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

• Фармгруппы

  Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство) [Анилиды в комбинациях]
  Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство) [НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.
  
  Ибупрофен — производное пропионовой кислоты из группы НПВП, оказывает противовоспалительное, в т.ч. противоотечное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции — посредством неизбирательного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне. Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза ПГ в гипоталамусе. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
  
  Парацетамол — анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Блокирует ЦОГ-2, преимущественно в ЦНС. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабовыраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
  
  Препарат Лекофен Комбо оказывает более быстрый терапевтический эффект и более выраженное обезболивающее действие (лучше уменьшает боль), чем ибупрофен и парацетамол по отдельности. После приема 1 табл. обезболивающий эффект отмечается в среднем через 15 мин после приема препарата, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 40 мин и сохраняется в течение 8 ч. После приема 2 табл. обезболивающий эффект отмечается в среднем через 18 мин после приема препарата, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 45 мин и сохраняется в течение 9 ч.

• Фармакокинетика

  Ибупрофен
  
  Всасывание. Абсорбция высокая, ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак. Tmax в плазме крови после приема внутрь — около 1–2 ч. Применение препарата вместе с пищей может увеличивать Tmax на 25 мин, однако общая степень всасывания эквивалентна.
  
  Распределение. Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. Имеются данные о том, что ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в незначительных концентрациях.
  
  Метаболизм. Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
  
  Выведение. T1/2 — около 2 ч. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде ≤1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена по сравнению с более молодыми людьми.
  
  Парацетамол
  
  Всасывание. Абсорбция высокая, парацетамол быстро всасывается из ЖКТ. Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак. Tmax в плазме крови после приема внутрь — 30–40 мин. Cmax — 5–20 мкг/мл. При приеме препарата Лекофен Комбо с пищей определяется более низкая его концентрация в плазме крови, которая достигается на 55 мин позже, однако общая степень всасывания эквивалентна.
  
  Распределение. Связь с белками плазмы крови <10% при приеме в терапевтических дозах, незначительно увеличивается при передозировке. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
  
  Метаболизм. Около 90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-р-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к повреждению тканей.
  
  Выведение. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатированных конъюгатов с образованием около 10% конъюгатов глутатиона (<5% выводится в неизмененном виде). T1/2 — 3 ч.
  
  У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле парацетамола по сравнению с более молодыми людьми.
  
  Биодоступность и фармакокинетические показатели ибупрофена и парацетамола, принимаемых в составе данного комбинированного препарата, не изменяются как при однократном, так и многократном применении. Лекарственный препарат разработан с использованием технологии, которая позволяет ибупрофену и парацетамолу высвобождаться одновременно, так что активные ингредиенты обеспечивают комбинированный эффект.

• Показания

  Боль в спине, боль в суставах;
  мышечные и ревматические боли;
  невралгия;
  головная боль;
  мигрень;
  зубная боль;
  менструальные боли;
  боль в горле, лихорадочное состояние, симптомы простуды и гриппа.
  Препарат особенно показан для симтоматического лечения боли, требующей более выраженного обезболивающего эффекта, чем ибупрофен и парацетамол по отдельности.

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам препарата;
  одновременное применение с другими средствами, содержащими НПВП, включая парацетамол, селективные ингибиторы ЦОГ-2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг/сут – повышается риск развития нежелательных реакций;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение/перфорация язвы ЖКТ в активной фазе или в анамнезе, в т.ч. спровоцированные применением НПВП (≥2 подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
  тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
  тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
  подтвержденная гиперкалиемия;
  декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  цереброваскулярное или иное кровотечение;
  гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  беременность в сроке >20 нед;
  возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью:
  одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, болезнь Крона; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) (повышен риск асептического менингита); почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина 30–60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; алкогольное поражение печени без цирроза, доброкачественная гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, ишемическая болезнь сердца; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; одновременное применение с препаратами, которые могут увеличивать риск возникновения язв или кровотечения, в частности с пероральными глюкокортикостероидами (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); беременность (I–II триместр); период грудного вскармливания; пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Ингибирование синтеза ПГ может отрицательно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о том, что применение ингибиторов синтеза ПГ приводит к повышению риска самопроизвольного аборта, врожденных пороков сердца и дефектов передней брюшной стенки. Применение ингибиторов синтеза ПГ в III триместре беременности может вызывать у плода признаки токсического воздействия на сердце и легкие (преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию), повышает вероятность удлинения продолжительности кровотечения, оказывает антиагрегационное действие даже в низких дозах и может ингибировать сокращения матки, приводя тем самым к отсрочке или увеличению продолжительности родов, и поэтому противопоказано. Не следует применять НПВП женщинам с 20 нед беременности в связи с развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности без особой необходимости. При необходимости приема препарата на данных сроках беременности следует проконсультироваться с врачом.
  
  До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола в рекомендованных дозах на плод.
  
  Период грудного вскрамливания. Имеются данные о том, что ибупрофен может в незначительных количествах проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.
  
  Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако клинически значимого эффекта не оказывает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
  
  Фертильность. Действующие вещества, входящие с состав препарата Лекофен Комбо, подавляют ЦОГ и синтез ПГ, воздействуют на овуляцию и могут нарушать женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до или через 2–3 ч после еды. Только для кратковременного применения.
  
  Принимать по 1 табл. до 3 раз в сутки, запивая водой. Интервал между приемами препарата должен составлять ≥6 ч.
  
  Максимальная разовая доза — 2 табл. (соответствует 400 мг ибупрофена, 1000 мг парацетамола).
  
  Максимальная суточная доза — 6 табл. (соответствует 1200 мг ибупрофена, 3000 мг парацетамола).
  
  Рекомендуемая продолжительность лечения — не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если применять препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
  
  У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
  
  Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
  
  Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах 1200 мг/сут, перецетамола в дозах 3000 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных явлений.
  
  По данным ВОЗ, нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечение из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения.
  
  Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, снижение АД (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
  
  Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; очень редко — парестезия, неврит зрительного нерва, сонливость, асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение ориентации, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации).
  
  Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения.
  
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — звон в ушах и вертиго.
  
  Со стороны сердца: очень редко — сердечная недостаточность, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда).
  
  Со стороны сосудов: очень редко — периферические отеки, повышение АД.
  
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхиальная астма, в т.ч. обострение, бронхоспазм, одышка.
  
  Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, дискомфорт в животе, рвота; нечасто — метеоризм и запор, язвенная болезнь желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона; нечасто — гастрит, панкреатит.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, гематурия и протеинурия, нефритический синдром, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, цистит.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз (повышенная потливость); нечасто — кожная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез; очень редко — эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
  
  Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение активности АЛТ, ГГТ, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, изменение показателей функции печени (за пределами нормы); нечасто — повышение активности АСТ, ЩФ, КФК, снижение концентрации Hb, повышение количества тромбоцитов.
  
  При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Ибупрофен
  
  У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.
  
  Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
  
  Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
  
  Парацетамол
  
  Симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12–48 ч после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.
  
  Лечение: необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамола. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов.
  
  Лечение активированным углем следует рассматривать, если избыточная доза была принята <1 ч назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через ≥4 ч после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 ч после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 ч после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.
  
  Дополнительная информация об особых группах пациентов
  
  Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамола наиболее вероятен у пациентов, длительно получающих лечение ферментиндуцирующими средствами (такими как карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин и зверобой продырявленный), пациентов, употребляющих алкоголь в количествах выше рекомендуемых, пациентов с истощением глутатиона (например, пациенты с пищевыми расстройствами, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, кахексией, голодающие).

• Взаимодействие

  Ибупрофен
  
  Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС:
  
  - ацетилсалициловая кислота, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
  
  - другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.
  
  С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС:
  
  - антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);
  
  - антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, АРА II и диуретики): НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп у некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицпм. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
  
  - ГКС: повышенный риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
  
  - антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
  
  - сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
  
  - препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
  
  - метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП;
  
  - циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП;
  
  - мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8–12 дней после окончания приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
  
  - зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
  
  - антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;
  
  - миелотоксические препараты: усиливают проявления гематотоксичности препарата;
  
  - кофеин: усиливает анальгезирующий эффект.
  
  Парацетамол
  
  Противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном.
  
  Антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина, и повышать риск кровотечения.
  
  Колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола при одновременном применении.
  
  Хлорамфеникол: парацетамол повышает концентрацию хлорамфеникола в плазме крови.
  
  Парацетамол ложно повышает показатели системы непрерывного контроля уровня сахара в крови (CGM — Continuous Glucose Monitoring) по сравнению с показателями глюкометра. Это применимо к пациентам, использующим устройста CGM, которые содержат или не содержат автоматическую инсулиновую помпу, то есть с диабетом типа I.
  
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, что связано с повышением риска развития метаболического ацидоза с высокой анионной реакцией, особенно у пациентов с фактором риска развития дефицита глутатиона (в т.ч. пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, нарушением питания и хроническим алкоголизмом). Рекомендован тщательный мониторинг с целью выявления признаков нарушения кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, включая определение 5-оксопролина в моче.

• Особые указания

  Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
  
  При применении ибупрофена/парацетамола симптомы инфекционных заболеваний могут быть менее выражеными, что может привести к отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случае применения ибупрофена/парацетамола при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или купирования болевого синдрома рекомендуется обеспечение тщательного наблюдения за течением инфекции. В амбулаторных условиях, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
  
  У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с бронхиальной астмой/аллергическим заболеванием в анамнезе препарат может спровоцировать бронхоспазм.
  
  Применение препарата у пациентов с СКВ или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
  
  Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
  
  В период лечения не рекомендуется прием этанола.
  
  Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
  
  Пациентам с гипертонией, в т.ч. в анамнезе, и/или с ХСН необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
  
  Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями перифериеских артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать препарат следует только после тщательной оценки сотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
  
  Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирущий фасциит). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
  
  Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
  
  Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
  
  Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
  
  Не следует принимать с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Если это произошло, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при удовлетворительном самочувствии, т.к. это может привести к передозировке.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200+500мг 16шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.