Магнелис в6 форте 100мг. + 10мг. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30шт. в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  На 1 таб.
  магния цитрат 618.43 мг, что соответствует содержанию магния (Mg2+) 100 мг
  пиридоксина гидрохлорид 10 мг
  Вспомогательные вещества: лудипресс® (лактозы моногидрат - 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) - 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3.04 мг-4.05 мг) - 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 69.36 мг, магния стеарат - 1 мг.
  
  Состав оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10 мг, титана диоксид - 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, тальк - 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 1 мг) - 20 мг.

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит магния и витамина B6.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Магния препарат [Макро- и микроэлементы в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
  
  Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
  
  Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
  
  Уровни магния в сыворотке:
  − между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
  − ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
  Выведение
  Выведение происходит преимущественно почками.

• Показания

  Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
  Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
  одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
  
  С осторожностью
  умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
  
  Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
  Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
  
  Период грудного вскармливания
  Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
  
  Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
  Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
  Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) - 2-4 таблетки в сутки.
  Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
  Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

• Побочные действия

  Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.
  
  Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
  Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
  
  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
  Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
  Лечение
  Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
  При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Противопоказанные комбинации
  С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
  
  Нерекомендуемые комбинации
  Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
  
  Комбинации, которые следует принимать во внимание
  При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
  
  При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
  
  При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
  
  При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
  
  Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A12CC Препараты магния

• Международная классификация болезней

  E61.2 Недостаточность магния