Меларена 0,3мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
  действующее вещество мелатонин — 0,30 мг или 3,00 мг;
  вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат ‒ 67,37/ 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00/ 25,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00/ 2,00 мг, повидон-К25 ‒ 3,33/ 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный ‒ 0,50/ 0,50 мг, тальк — 1,00/ 1,00 мг, кальция стеарат ‒ 0,50/ 0,50 мг;
  оболочка: для дозировки 0,3 мг (гипромеллоза 62,50%, триэтилцитрат 12,50%, титана диоксид 25,00%) ‒ 3,00 мг; для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титана диоксид 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12–14%) 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11–13%) 0,48%, лак хинолиновый желтый 0,02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) ‒ 3,00 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Адаптогенное средство

• Фармакодинамика

  Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
  Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени ‒ других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости

• Фармакокинетика

  При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
  

• Показания

  Таблетки по 0,3 мг
  Профилактика и курсовое лечение:
  Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
  Метеочувствительность.
  Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста).
  Депрессивный синдром.
  Таблетки по 3 мг
  Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
  Нарушения сна.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Таблетки по 0,3 мг
  По 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
  Таблетки по 3 мг
  При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна.
  При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за 1 день до перелёта и в последующие 2–5 дней ‒ по 1 таблетке за 30–40 мин до сна.
  Максимальная суточная доза — 6 мг.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

• Передозировка

  Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
  Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
  Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
  Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

• Особые указания

  В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
  Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг.
  10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, ламинированной материалом Аклар®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
  1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N05CH01 Мелатонин

• Международная классификация болезней

  F32 Депрессивный эпизод

  F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

  G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

  G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования

  R53 Недомогание и утомляемость

  R54 Старость

  R69 Неизвестные и неуточненные причины заболевания