Нео - пенотран форте 7шт. суппозитории вагинальные в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  метронидазол (микронизированный)750 мг
  миконазола нитрат (микронизированный)200 мг
  Вспомогательные вещества: витепсол S55

• Описание лекарственной формы

  Суппозитории вагинальные

• Фармгруппы

  Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

• Фармакодинамика

  Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
  Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
  Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
  Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
  Метаболизм и выведение
  Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
  T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

• Показания

  — вагинальный кандидоз;
  — бактериальный вагиноз;
  — трихомонадный вагинит;
  — вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

• Противопоказания

  — I триместр беременности;
  — порфирия;
  — эпилепсия;
  — тяжелые нарушения функции печени;
  — пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
  — повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Суппозитории НеоПенотран® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает вгрудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 часов после окончания лечения.
  

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
  При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.
  Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
  Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

• Побочные действия

  В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
  Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
  Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

• Передозировка

  Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

• Взаимодействие

  Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
  При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
  При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
  При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
  При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
  При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
  При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

• Особые указания

  Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
  Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
  Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
  У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
  Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
  Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

• Форма выпуска

  Суппозитории вагинальные, 750мг+ 200мг.
  По 7 суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ. По 1 блистеру вместе синструкцией поприменению помещают в картонную пачку.
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускается по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  G01AF20 Комбинации производных имидазола

• Международная классификация болезней

  A59 Трихомониаз

  A59.0 Урогенитальный трихомониаз

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

  N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

  N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках