Орвирем 2мг./мл. 1шт. сироп для внутреннего применения 100мг/мл для детей в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  1 ч.ложка (5 мл)
  активное вещество:
  римантадина гидрохлорид 10 мг
  вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная

• Фармдействия

  Противовирусное, дезинтоксикационное.

• Описание лекарственной формы

  Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

• Фармгруппы

  Противовирусные средства [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

• Фармакодинамика

  Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
  
  Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25л/кг, дети — 289л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmax) пи приеме 100мг 1раз в сутки —
  181нг/мл, по 100мг 2раза в сутки — 416нг/мл.
  
  Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) — 24–36ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.
  
  При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может
  накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
  

• Показания

  Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1года.
  
  Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
  
  

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
  острые заболевания печени;
  острые и хронические заболевания почек;
  тиреотоксикоз;
  беременность и лактация;
  дети до 1 года;
  дефицит сахаразы/изомальтазы;
  непереносимость фруктозы;
  глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью
  
  Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности.
  
  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Лечебная схема:
  Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
  детям от 1 года до 3-х лет - в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза - 60 мг); 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (суточная доза - 40 мг), 4 день- 5 день - по 10 мл 1 раз в день (суточная доза - 20 мг).
  
  Детям от 3 до 7 лет - в первый день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза - 90 мг); 2 и 3 дни - по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза - 60 мг), 4 день - 5 день - 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза - 30 мг).
  
  Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза -100 мг).
  
  Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза -150 мг).
  
  Профилактическая схема:
  Для профилактики применяют:
  детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
  детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
  детям старше 7 лет - по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
  
  Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
  
  Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
  
  Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
  
  Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
  
  Прочие: аллергические реакции.

• Передозировка

  Симптомы
  Возбуждение, галлюцинации, аритмия.
  
  В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
  
  Лечение
  Промывание желудка, симптоматическая терапия.
  При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.
  При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: детям — 0,5мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2мг/ч.
  
  Римантадин частично выводится при гемодиализе.
  
  

• Взаимодействие

  Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
  
  Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
  
  Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения последнего почками.
  
  Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выведения почками.
  
  Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11% и 10% соответственно.
  
  Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

• Особые указания

  Применение римантадина в течение 2–3дней до и 6–7часов после возникновения клинических проявлений гриппа типаА снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18часов после возникновения первых симптомов гриппа.
  
  Пр применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
  
  У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
  
  15мл сиропа соответствует 1хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
  
  Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

• Форма выпуска

  Сироп для детей, 2мг/мл 100мл.
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AC02 Римантадин

• Международная классификация болезней

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  J11 Грипп, вирус не идентифицирован