Рекогнан 100мг./мл. 10шт. раствор для внутреннего применения 10мл пакет в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  100 мг/мл
  активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина)
  вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл

• Фармдействия

  Ноотропное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство [Другие нейротропные средства]

• Фармакодинамика

  Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
  
  В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.
  
  При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  
  Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
  
  При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
  
  Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
  
  Метаболизм
  
  Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  
  Распределение
  
  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
  
  Выведение
  
  Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
  
  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.

• Показания

  Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
  
  Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
  
  Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Противопоказания

  Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
  
  Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
  
  В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
  
  С осторожностью:
  Информации об относительных противопоказаниях при применении препарата нет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  
  При назначении Рекогнана® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Рекогнан®, раствор для приема внутрь, назначают перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
  
  Принимают во время еды или между приемами пищи.
  
  Рекомендуемый режим дозирования
  
  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
  
  1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
  
  500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  
  Пожилые пациенты
  
  При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
  
  Рекомендации по применению препарата Рекогнан® в пакетиках:
  1. Возьмите пакетик Рекогнан® 1000 мг за край и встряхните.
  2. Оторвите край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
  3. Содержимое пакетика выпейте непосредственно после вскрытия.
  4. Или растворите в половине стакана питьевой воды (120 мл) и выпейте.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов
  
  Очень редкие (< 1/10000) (включая индивидуальные случаи):
  
  Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
  
  В некоторых случаях Рекогнан® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом к врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  
  Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Особые указания

  На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл 10мл 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX06 Цитиколин

• Международная классификация болезней

  F06.7 Легкое когнитивное расстройство

  F91 Расстройства поведения

  G31.9 Дегенеративная болезнь нервной системы неуточненная

  I63 Инфаркт мозга

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния

  I69.3 Последствия инфаркта мозга

  S06 Внутричерепная травма

  T90.5 Последствия внутричерепной травмы