Ренни 12шт. таблетки жевательные без сахара свежая мята в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  Таблетки жевательные без сахара (мятные)	1 табл.
  активное вещество:
  кальция карбонат	680,00 мг
  магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый)	80,00 мг
  вспомогательные вещества*: сорбитол — 400,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,00 мг; крахмал картофельный — 13,00 мг; тальк — 35,50 мг; магния стеарат — 10,70 мг; парафин жидкий легкий — 5,00 мг; ароматизатор мятный — 10,00 мг; натрия сахаринат — 0,80 мг
  состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло — 6,60%; мальтодекстрин — 84,40%; акации камедь — 4,00%; кремния диоксид — 5,00%
  * При производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель. Отсутствует в конечном продукте

• Описание лекарственной формы

  Таблетки жевательные: белые с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом мяты.

• Фармгруппы

  Антацидное средство (Антациды в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни^® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

  Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

  Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни^® увеличивает pH желудка с 1,5–2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.

• Фармакокинетика

  В результате взаимодействия препарата Ренни^® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция — 10% кальция и 15–20% магния.

  Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

• Показания

  симптоматическое лечение кислотозависимых состояний (например, изжога, кислая отрыжка, эпизодические боли в области желудка);

  повышенная кислотность желудочного сока, ведущая к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;

  нефролитиаз (мочекаменная болезнь);

  тяжелая почечная недостаточность;

  гипофосфатемия;

  возраст до 12 лет.

  С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

  Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Взрослые и дети старше 12 лет — если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч.

  Максимальная суточная доза — 11 табл. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни^®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.

• Побочные действия

  Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III (Совет международных медицинских научных организаций) неприменима.

  Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.

  Со стороны обмена веществ и питания: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

  Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

  Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

  Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления

  Со стороны ЖКТ: потеря вкуса.

  Общие нарушения и реакции в месте введения: кальциноз и астения.

  Со стороны нервной системы: головные боли.

  Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

• Передозировка

  Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

  Лечение: прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

• Взаимодействие

  Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацидных препаратов.

  Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

  Тиазидные диуретики — при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

• Особые указания

  Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

  При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

  Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

  Применение Ренни^® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

  Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни^® содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

  Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не влияет.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные без сахара (мятные), 680+80 мг. По 6 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

  По 12 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02AX Антациды в других комбинациях

• Международная классификация болезней

  K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

  K30 Диспепсия

  K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

  O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

  R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

  R12 Изжога

  R14 Метеоризм и родственные состояния

  Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

  Z72.0 Употребление табака

  Z72.1 Употребление алкоголя

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании