Ринофлуимуцил спрей назальный 10мл. в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  100 мл раствора содержат активные вещества:
  Ацетилцистеин - 1,0 г,
  Туаминогептана сульфат - 0,5 г;
  Вспомогательные вещества:
  бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.

• Описание лекарственной формы

  Ринофлюимуцил спрей назальный - это лекарственное средство для лечения заболеваний носа и горла. Содержащий ацетилцистеин спрей помогает жидкости выходить из носовых проходов, уменьшает слизь и ускоряет восстановление к снижению отека слизистой оболочки. В состав спрея также входит гиалуронат натрия, который увлажняет слизистые оболочки, создавая защитный барьер и облегчая дыхание. Спрей обладает противовирусным и противовоспалительным действием, помогает восстановить нормальное функционирование носовых проходов и горла, а также увеличивает иммунитет и сопротивляемость организма. Рекомендуется применять Ринофлюимуцил спрей назальный при лечении гриппа, респираторных инфекций, аллергий, ларингита и других заболеваний дыхательных путей.

• Фармгруппы

  Противоконгестивное средство

• Фармакодинамика

  Муколитическое и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила® является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
  Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
  Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
  Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) Ринофлуимуцила® максимальная концентрация туаминогепатана в плазме достигается в интервале 0,25 ч - 6,0 ч.
  Распределение
  Среднее значение Cmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Tmax составляло 2 ч.
  Биотрансформация
  Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и ^^диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
  Выведение
  Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляет 9,8 ч. Через 12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).

• Показания

  Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом,
  хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
  - Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.
  - Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).
  - Судороги в анамнезе.
  - Феохромоцитома.
  - Закрытоугольная глаукома.
  - Одновременный прием других симпатомиметических назальных
  средств, в том числе других средств против заложенности носа.
  - Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (RIMA).
  - Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
  - Дети в возрасте до 6 лет.
  С осторожностью:
  - Окклюзионные сосудистые заболевания.
  - Сахарный диабет.
  - Гипертиреоз.
  - Астма.
  - Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.
  - Применение бета-блокаторов.
  - Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.
  Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
  Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
  Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день.
  Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
  Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
  Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
  Инструкция по применению спрея
  1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
  2. Удалить защитный колпачок с распылителя (рис. А).
  3. Присоединить распылитель к флакону (рис. Б).
  4. Удалить крышку с распылителя (рис. В).
  5. Активировать распылитель повторным нажатием.
  6. Провести распыление (рис. Г)

• Побочные действия

  Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.) Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении приема препарата.
  Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с приемом препарата Ринофлуимуцил®; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
  Системно-органный класс Нежелательная реакция
  Нарушения со стороны иммунной системы Г иперчувствительность
  Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред
  Нарушения со стороны нервной системы Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор
  Нарушения со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия
  Нарушения со стороны сосудов Г ипертензия
  Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа
  Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: Тошнота
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Уртикарная сыпь, сыпь
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи
  Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание

• Передозировка

  При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.
  При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
  Лечение: симптоматическое.

• Взаимодействие

  Не смотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость, следует принимать во внимание
  следующие потенциальные взаимодействия:
  - Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые
  ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО): повышение риска
  возникновения гипертонического криза;
  - Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических
  нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное
  действие препаратов;
  - Сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
  - Алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения эрготизма;
  - Препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;
  - Окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии;
  вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить
  использование препарата, и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней, следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.
  По решению врача, применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
  Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг -теста.
  Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.
  ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
  Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
  Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.

• Особые указания

  У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
  Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой. Ринофлуимуцил® следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
  Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
  Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
  Применение, особенно длительное, средств местного применения может

• Форма выпуска

  Спрей назальный.
  По 10мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AB08 Туаминогептан в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  J00 Острый назофарингит [насморк]

  J01 Острый синусит

  J30.0 Вазомоторный ринит

  J31.0 Хронический ринит

  J32 Хронический синусит