Синекод сироп 100мл. в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  Капли для приема внутрь для детей 1 мл
  активное вещество:
  бутамирата цитрат 5 мг
  вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 1,15 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 1,15 мг; этанол — 96% об./об. — 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг; вода — до 1 мл
  Сироп со вкусом или ароматом ванили 1 мл
  активное вещество:
  бутамирата цитрат 1,5 мг
  вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40,5 г; глицерол — 29 г; натрия сахаринат — 0,06 г; бензойная кислота — 0,115 г; ванилин — 0,06 г; этанол 96% об./об. — 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м — 0,031 г, вода — до 100 мл

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

• Фармгруппы

  Противокашлевые средства

• Фармакодинамика

  Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.
  
  Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

• Фармакокинетика

  Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.
  
  Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

• Показания

  Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
  
  

• Противопоказания

  -повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  
  -беременность (I триместр);
  
  -период лактации;
  
  -детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).
  
  С осторожностью: беременность (II и III триместры).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
  
  Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
  
  Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, перед едой.
  
  Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.
  
  Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.
  
  Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

• Побочные действия

  При применении препарата Синекод® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.
  
  Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.
  
  Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
  
  Со стороны кожных покровов: экзантема.
  
  Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

• Передозировка

  Симптомы
  Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
  
  Лечение
  Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.
  

• Взаимодействие

  Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
  
  В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
  

• Особые указания

  Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
  Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
  Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.
  
  Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1ммоль (23мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  
  

• Форма выпуска

  Сироп (ванильный), 1,5мг/мл.
  
  По 100мл или 200мл во флакон темного стекла, с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
  
  На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05DB13 Бутамират

• Международная классификация болезней

  A37 Коклюш
  J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  R05 Кашель
  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния