Терафлю экстра 10шт. порошок для приготовления раствора лимон пакет в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 1 пакетик
  активные вещества:
  парацетамола 650 мг
  фенирамина малеат 20 мг
  фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
  вспомогательные вещества: сахароза — 12600 мг; ацесульфам калия — 19 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,147 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,035 мг; мальтодекстрин М100 — 26 мг; кремния диоксид — 13 мг; ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD — 300 мг; ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202 TD 09.91 — 35 мг; лимонная кислота — 1000 мг; натрия цитрата дигидрат — 180 мг; кальция фосфат — 35 мг

• Описание лекарственной формы

  Сыпучий порошок, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие мягких комков.

• Фармгруппы

  Средство устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор) [Анилиды в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

• Фармакокинетика

  Парацетамол
  
  Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10–60минут. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и
  присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
  Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. Период полувыведения составляет 1–3часа.
  
  Фенирамина малеат
  
  Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме достигается примерно через 1–2,5часа. Период полувыведения фенирамина — 16–19часов. Данные о распределении и метаболизме отсутствуют. 70–83% от принятой дозы выводится из организма смочой ввиде метаболитов или внеизмененном виде.
  
  Фенилэфрина гидрохлорид
  
  Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью. Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45минут до 2 часов. Период полувыведения составляет 2–3часа.

• Показания

  Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (в т.ч. грипп и простуда), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

• Противопоказания

  -повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  -одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
  -портальная гипертензия;
  -алкоголизм;
  -сахарный диабет;
  -дефицит сахаразы/изомальтазы;
  -непереносимость фруктозы;
  -глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  -беременность;
  -период грудного вскармливания;
  -детский возраст до 12 лет.
  
  С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; закрытоугольная глаукома; тяжелые заболеваниях печени или почек; гиперплазия предстательной железы; заболевания крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); гипертиреоз; феохромоцитома; бронхиальная астма.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч).
  
  ТераФлю® Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение АД, сухость во рту, парез аккомодации, повышение ВГД, задержка мочи.
  
  При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (редко — анемия), нефротоксичность.

• Передозировка

  Симптомы (обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ, энцефалопатия и коматозное состояние.
  
  Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч.

• Взаимодействие

  Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
  
  Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
  
  Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, в т.ч. фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
  
  Глюкокортикоиды увеличивают риск повышения ВГД.
  
  Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
  
  Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
  
  Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
  
  Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина.
  
  Этанол может усиливать седативное действие препарата.

• Особые указания

  Во избежание токсического поражения печени, прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.
  
  Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
  
  Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
  
  Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк., США: по 15 г порошка в 6-слойном пакетике (бумага/ПЭНП/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.
  
  Для завода Фамар Орлеан, Франция: по 15 г порошка в 4-слойном пакетике (ПЭ/ ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП) или 5-слойном пакетике (бумага/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  J00 Острый назофарингит [насморк]
  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  M79.1 Миалгия
  R06.7 Чихание
  R50.0 Лихорадка с ознобом
  R51 Головная боль
  R52.9 Боль неуточненная