Тералиджен 5мг. 100шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в ПГТ Новый Городок

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество: алимемазина тартрат - 5,0 мг;
  
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизирован-ный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
  
  состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя сол¬нечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.

• Фармгруппы

  Нейролептики

• Фармакодинамика

  Является производным фенотиазина.
  Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
  Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
  Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
  Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
  В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.
  Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

• Фармакокинетика

  Быстро и полно всасывается при любых путях введения.
  Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов.
  Связь с белками плазмы составляет 20-30%.
  Метаболизируется в печени.
  Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

• Показания

  У взрослых и детей с 7 лет:
  
  В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
  - деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомотор-ного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
  - органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
  - шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
  - расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;
  - генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
  - обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
  - реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматиче-ское стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;
  - диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
  - соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) -в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
  - неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
  - нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
  - эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) -в составе комбинированной терапии;
  - истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
  - стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
  - гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
  - расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинирован-ной терапии при неэффективности стандартной терапии);
  - несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбиниро-ванной терапии);
  - беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
  - другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) - в составе комбинированной терапии;
  - бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
  - эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстрой-ства в детском возрасте) - в составе комбинированной терапии.
  
  В качестве противоаллергического средства:
  - зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногени-тальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми члени-стоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
  - астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
  - неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
  У детей с 3 лет:
  
  В качестве противоаллергического средства:
  - зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоя-сывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
  
  В качестве седативного (успокаивающего) средства:
  - при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешатель-ством).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  - закрытоугольная глаукома;
  - гиперплазия предстательной железы;
  - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  - паркинсонизм;
  - миастения;
  - синдром Рейе;
  - одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  - беременность;
  - период лактации;
  - детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
  
  С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда;
  при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливани

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
  
  Взрослым
  Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
  Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
  Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
  Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
  
  Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
  
  Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.
  
  Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
  Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
  Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
  
  Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
  Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
  Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
  Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
  
  Детям с 3 лет
  Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
  
  С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

• Побочные действия

  Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
  Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
  Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
  Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
  Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
  Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
  Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

• Передозировка

  Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
  Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
  При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
  Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
  При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
  При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
  Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.
  При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
  При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
  При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
  Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

• Особые указания

  Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
  Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
  Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
  В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
  В период лечения не следует употреблять алкоголь.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

• Форма выпуска

  Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг. №100 шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.