Фестал 20шт. драже в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  Драже кишечнорастворимые 1 драже
  ядро
  активные вещества:
  панкреатин 192 мг
  (эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД; липаза — 6000 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД)
  гемицеллюлаза 50 мг
  желчи компоненты 25 мг
  вспомогательные вещества: натрия хлорид
  оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид

• Фармдействия

  Фармакологическое действие - нормализующее функции поджелудочной железы, протеолитическое, амилолитическое, липолитическое, желчегонное.

• Описание лекарственной формы

  Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

• Фармгруппы

  Пищеварительное ферментное средство (Ферменты и антиферменты в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.
  
  Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.
  
  Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
  
  Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

• Показания

  недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:
  
  - диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  
  - больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  
  - нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  
  - нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
  
  для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
  
  подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  -повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  
  -острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  
  -печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;
  
  -гепатит;
  
  -гипербилирубинемия;
  
  -механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;
  
  -эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;
  
  -склонность к диарее;
  
  -беременность и период грудного вскармливания;
  
  -детский возраст до 3 лет.
  
  С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
  
  Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.
  
  Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.
  
  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
  
  Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

• Побочные действия

  Согласно классификации ВОЗ, нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
  
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.
  
  Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.
  
  Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

• Передозировка

  Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
  
  Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.
  
  Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
  
  Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
  
  Циметидин может усиливать действие панкреатина.
  
  Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.
  
  Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

• Особые указания

  Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
  
  У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
  
  Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
  
  Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Фестал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

• Форма выпуска

  Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  K29.5 Хронический гастрит неуточненный

  K29.9 Гастродуоденит неуточненный

  K59.0 Запор

  K63.8.0* Дисбактериоз

  K70 Алкогольная болезнь печени

  K71 Токсическое поражение печени

  K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

  K81.1 Хронический холецистит

  K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная

  K90 Нарушения всасывания в кишечнике

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  R14 Метеоризм и родственные состояния

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

  Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния