Лоратадин 10мг. 10шт. таблетки в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество: лоратадин - 10 мг;
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 140,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3,0 мг, крахмал кукурузный 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 36,0 мг, магния стеарат - 1,8 мг.

• Фармдействия

  Антигистаминное, антиэкссудативное, противоаллергическое, противозудное.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Лоратадин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов продолжительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин после приема лоратадина, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Лоратадин практически не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер.

• Фармакокинетика

  Лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,3–2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации на 1 час. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени максимальная концентрация возрастает с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками — 97%. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения. Период полувыведения варьирует от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), активного метаболита — 8,8–92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11–38 часов (17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится из организма с мочой и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

• Показания

  - Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические дерматозы;
  - псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность;
  - беременность, период лактации;
  - детский возраст до 3-х лет.
  
  С осторожностью:
  Печеночная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствует об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето‑ и неонатальной токсичности лоратадина.
  
  В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
  
  В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
  
  Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 мг.
  
  Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг.
  
  При массе тела более 30 кг — по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
  
  При печеночной недостаточности начальная доза 5 мг/сут.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы:
  Тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.
  
  Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
  Дерматит.
  
  Со стороны мочеполовой системы:
  Изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
  
  Со стороны обмена веществ:
  Увеличение массы тела, потливость, жажда.
  
  Со стороны опорно-двигательного аппарата:
  Судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
  
  Со стороны пищеварительной системы:
  Сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.
  
  Со стороны дыхательной системы:
  Кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
  
  Со стороны органов чувств:
  Нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  Снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.
  
  Прочие:
  Фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.

• Передозировка

  Симптомы
  Сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
  
  Лечение
  Индукция рвоты с применением сиропа ипекакуаны, промывание желудка, прием активированного угля.

• Взаимодействие

  Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
  
  Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

• Особые указания

  В период лечения лоратадином необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 10мг №10

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX13 Лоратадин

• Международная классификация болезней

  A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении

  A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)

  B18 Хронический вирусный гепатит

  C84.0 Грибовидный микоз

  C85.0 Лимфосаркома

  C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа

  C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

  D55-D59 Гемолитические анемии

  D59 Приобретенная гемолитическая анемия

  D61.0 Конституциональная апластическая анемия

  D68 Другие нарушения свертываемости

  D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

  D69.5 Вторичная тромбоцитопения

  D69.6 Тромбоцитопения неуточненная

  D70 Агранулоцитоз

  D86 Саркоидоз

  E06.1 Подострый тиреоидит

  E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников

  E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

  E27.8 Другие уточненные нарушения надпочечников

  E83.5.0* Гиперкальциемия

  G35 Рассеянный склероз

  H20 Иридоциклит

  H44.1 Другие эндофтальмиты

  H46 Неврит зрительного нерва

  I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца

  I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца

  I09.0 Ревматический миокардит

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  J45 Астма

  J63.2 Бериллиоз

  J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами

  K70.1 Алкогольный гепатит

  L10 Пузырчатка [пемфигус]

  L12 Пемфигоид

  L13.0 Дерматит герпетиформный

  L20 Атопический дерматит

  L21 Себорейный дерматит

  L23 Аллергический контактный дерматит

  L26 Эксфолиативный дерматит

  L40 Псориаз

  L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

  L51.1 Буллезная эритема многоформная

  L98.8 Другие уточненные болезни кожи и подкожной клетчатки

  M00-M03 Инфекционные артропатии

  M00-M25 Артропатии

  M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M08 Юношеский [ювенильный] артрит

  M15-M19 Артрозы

  M19.1 Посттравматический артроз других суставов

  M30 Узелковый полиартериит и родственные состояния

  M30.0 Узелковый полиартериит

  M31.5 Гигантоклеточный артериит с ревматической полимиалгией

  M31.6 Другие гигантоклеточные артерииты

  M32 Системная красная волчанка

  M33 Дерматополимиозит

  M34 Системный склероз

  M35.3 Ревматическая полимиалгия

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M71 Другие бурсопатии

  M77.0 Медиальный эпикондилит

  M77.1 Латеральный эпикондилит

  M79.0 Ревматизм неуточненный

  M94.1 Рецидивирующий полихондрит

  T78.4 Аллергия неуточненная

  T80.6 Другие сывороточные реакции

  T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей