Минирин 0,1мг. 30шт. таблетки в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  активное вещество: десмопрессин 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг)
  вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10,25 мг, лимонная кислота до рН4,8.

• Описание лекарственной формы

  Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

• Фармгруппы

  Средство лечения несахарного диабета

• Фармакокинетика

  Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.
  Максимальная концентрация (Сmах) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Сmах составляла 14 пг/мл, 30 пг/мл и 65 пг/мл соответственно.
  Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
  Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

• Показания

  -Несахарный диабет центрального генеза;
  -Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
  -Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
  Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  Гипонатриемия;
  Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
  Детский возраст до 6 лет;
  Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
  Возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии ноктурии.
  С осторожностью
  Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, риск развития тромбозов, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных

• Побочные действия

  Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до одного года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.
  Ноктурия
  В клинических исследованиях у 35% пациентов в течение периода титрования дозы и у 24% пациентов на фоне длительной терапии препаратом были отмечены нежелательные реакции. Наиболее распространенные нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях с участием 632 пациентов (см. инструкцию)

• Передозировка

  Симптомы передозировки
  Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.
  Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях - гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.
  Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.
  Лечение
  В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен.

• Взаимодействие

  Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
  Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.
  Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
  При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки. Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении препарата Миниринк с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.
  Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

• Особые указания

  Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в том числе при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.
  Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.
  Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8-3 л в сутки. Препарат Минирин* применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин*.
  Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.
  Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин^.
  С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.
  При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водноэлектролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Препарат Минирин* не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки подъязычные 120 мкг - 30 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту