Слабилен 5мг. 50шт. таблетки в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  1 таб. натрия пикосульфат (в пересчете на безводное вещество) 5 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27.64 мг, лактозы моногидрат - 58.45 мг, повидон K25 (пласдон K-25, поливинилпирролидон K-25) - 2.96 мг, магния стеарат - 0.95 мг.
  
  Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый - 2.85 мг (поливиниловый спирт - 1.14 мг, тальк - 0.422 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 0.576 мг, титана диоксид - 0.695 мг, краситель железа оксид желтый - 0.017 мг).

• Фармдействия

  Слабительное средство.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета (дозировка 5 мг), светло- желтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-желтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы "S".
  На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника.

• Фармакодинамика

  Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема.
  Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
  
  В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
  
  Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

• Показания

  Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
  запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты;
  для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
  заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
  
  С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
  
  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза - 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
  
  Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
  
  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
  
  Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

• Передозировка

  Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
  
  При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
  
  Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

• Особые указания

  Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
  
  Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
  
  Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
  
  Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 15 мг.
  
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
  
  Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
  
  Упаковка:
  таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7.5 мг, 15 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2 (пачка картонная); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7.5 мг, 15 мг (банка) 30 х 1 (пачка картонная)

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.