Тенорик 50мг. + 12,5мг. 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  атенолол50 мг
  хлорталидон12.5 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Бета-адреноблокаторы в комбинациях

• Фармакодинамика

  Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов – бета1- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
  Атенолол:
  кардиоселективный бета–1- адреноблокатор, действующий преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.
  Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.
  Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.
  Хлорталидон:
  нетиазидный сульфониламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм, посредством которого хлорталидон понижает артериальное давление, полностью не известен, но может быть связан с экскрецией натрия.
  Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема препарата внутрь. Атенолол не подвергается выраженному печеноному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6-9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы примерно – 6-16%.
  После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы примерно на 75%.
  Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
  Тенорик эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового перорального приема внутрь одной суточной дозы

• Показания

  артериальная гипертензия

• Противопоказания

  — выраженная брадикардия;
  — кардиогенный шок;
  — выраженная артериальная гипотензия;
  — метаболический ацидоз;
  — выраженные нарушения периферического кровообращения;
  — AV-блокада II и III степени;
  — СССУ;
  — нелеченная феохромоцитома;
  — острая сердечная недостаточность;
  — хроническая сердечная недостаточность;
  — вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
  — бронхиальная астма;
  — обструктивный бронхит;
  — сахарный диабет;
  — гипогликемия;
  — подагра;
  — миастения;
  — острый гепатит;
  — острая почечная недостаточность;
  — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Тенорик^® противопоказано при беременности и период грудного вскармливания.

  Беременность

  Атенолол проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Исследований по применению атенолола в первом триместре не проводилось и поэтому нельзя исключить возможность повреждающего действия на плод.

  Применение атенолола при беременности может быть причиной нарушения роста плода. Бета‑адреноблокаторы снижают уровень плацентарной перфузии, что может привести к внутриутробной гибели плода или его незрелости и преждевременным родам. Кроме того, такие побочные эффекты, как гипогликемия и брадикардия, могут наблюдаться как у плода, так и у новорожденного.

  Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в пуповинной крови. Применение хлорталидона во время беременности может вызвать у новорожденного внутриутробную или неонатальную желтуху, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные реакции, возникающие у взрослого человека.

  Период грудного вскармливания

  Атенолол в значительных количествах выделяется в грудное молоко. Данные о выделении хлорталидона в грудное молоко отсутствуют; однако другие тиазидные диуретики проникают в материнское молоко. При необходимости применения препарата Тенорик^® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
  Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/
  Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.
  Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
  При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
  После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
  Дерматологические реакции: алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).
  со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.
  Прочие: увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.

• Передозировка

  Хлорталидон (монотерапия)

  Симптомы:

  Тошнота, слабость, головокружение, нарушение водно-электролитного баланса.

  Лечение:

  Специфического антидота нет. При выраженном снижении АД промыть желудок, провести мероприятия по нормализации водно-электролитного баланса (инфузионная терапия); симптоматическая терапия.

  Атенолол (монотерапия)

  Симптомы:

  Отравление в результате передозировки может вызвать тяжелую гипотензию, синусовую брадикардию, атриовентрикулярную блокаду, сердечную недостаточность, кардиогенный шок, остановку сердца, бронхоспазм, кому, рвоту или цианоз.

  Лечение:

  При передозировке или в случаях гиперчувствительности необходимо тщательное наблюдение и лечение в блоке интенсивной терапии с мониторингом функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также уровня глюкозы в крови и электролитов. Для предотвращения дальнейшего всасывания атенолола из желудочно-кишечного тракта необходимо промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства.

  Может потребоваться искусственная вентиляция легких. При брадикардии или выраженных вагальных реакциях необходимо введение атропина или метилатропина. При гипотензии и шоке проводят лечение инфузией плазмы или плазмозаменителя и, при необходимости, применяют катехоламины.

  Для отмены бета-адреноблокирующего действия можно использовать медленную внутривенную инфузию изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы порядка 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы порядка 2,5 мкг/мин, до достижения желаемого эффекта. В тяжелых ситуациях возможно сочетанное применение изопреналина и дофамина. При отсутствии желаемого эффекта возможно внутривенное введение 8–10 мг глюкагона. При необходимости инъекцию можно повторить через 1 час с последующей, при необходимости, внутривенной инфузией глюкагона со скоростью 1–3 мг/ч. Возможно также введение ионизированного кальция или применение электрокардиостимулятора. Благодаря гидрофильной природе, слабому связыванию с белками плазмы крови и небольшому объему распределения атенолола возможно использование гемодиализа и гемоперфузии. Для снятия бронхоспазма может потребоваться внутривенное введение β₂‑агонистов, например, тербуталина.

• Взаимодействие

  Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у больных с латентной сердечной недостаточностью, могут появиться признаки нарушения кровообращения.
  Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.
  Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
  Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).

• Особые указания

  Обусловленные бета-блокатором (атенолол), входящим в состав «Тенорика»:
  с осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени
  может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии;
  при развитии на фоне терапии брадикардии (урежение сердечного ритма до 50 сокращений в мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат;
  не следует резко отменять «Тенорик» у больных, страдающих ишемической болезнью сердца;
  у курильщиков может наблюдаться уменьшение терапевтического действия препарата;
  особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
  может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций;
  с осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема «Тенорика» назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутпмолом)
  при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
  Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав «Тенорика»:
  может возникать гипокалиемия. Уместно регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой ( с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмия;
  следует проявлять осторожность в отношении больных с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»);
  может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету;
  может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг + 12,5мг, 100мг + 25мг.
  По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
  По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C07BB03 Атенолол и тиазиды

• Международная классификация болезней

  I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  I15 Вторичная гипертензия