Трихопол 500мг. 10шт. таблетки вагинальные в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:

  Активное вещество:

  Метронидазол 500 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

• Описание лекарственной формы

  Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Другие синтетические антибактериальные средства

• Фармакодинамика

  Метронидазол относится к 5‑нитроимидазолам и является ДНК‑тропным препаратом с бактерицидным типом действия.

  Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

  Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).

• Фармакокинетика

  После интравагинального введения метронидазол в виде таблеток подвергается системной абсорбции (около 56%).

  Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

  Связь с белками плазмы — менее 20%.

  Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2‑оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.

  TC_max составляет 6–12 ч.

  Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

• Показания

  Местное лечение трихомонадного и неспецифических вагинитов, бактериального вагиноза.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

  С осторожностью

  Беременность (II–III триместры), лейкопения в анамнезе.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

  Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.

• Способ применения и дозы

  Интравагинально у взрослых.

  Трихомонадный вагинит

  1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7–10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

  Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз

  1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

  Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2–3 раза в год.

  Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру таблетки), смочить таблетку прокипяченной, охлажденной водой и ввести ее глубоко во влагалище.

• Побочные действия

  При местном использовании возможно возникновение следующих побочных эффектов:

  -        зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища;

  -        ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

  -        со стороны желудочно‑кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

  -        аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

  -        головная боль, головокружение;

  -        лейкопения или лейкоцитоз.

  В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно‑коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

• Взаимодействие

  Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

  При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

  Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.

  Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

• Особые указания

  Поскольку одновременное применение препарата с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата Трихопол не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

  В случае трихомониаза рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

  В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

  Одновременное использование вагинальных таблеток препарата Трихопол и презерватива или диафрагмы может повысить риск разрыва латекса.

  При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

  Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

  Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

  Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе, случаях со смертельным исходом с очень быстрым возникновением после начала лечения у пациентов с синдромом Коккейна. Поэтому у данной категории пациентов метронидазол следует использовать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения.

  Исследования функции печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, во время всего курса терапии и после ее окончания, до тех пор, пока показатели функции печени не будут находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения наблюдается значительное повышение показателей функции печени, прием препарата следует прекратить.

  Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

• Форма выпуска

  Таблетки вагинальные 500 мг.

  5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал фольги.

  По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по Медицинскому применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту врача.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  G01AF01 Метронидазол

• Международная классификация болезней

  A59.0 Урогенитальный трихомониаз

  N76.0 Острый вагинит

  N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках