Звездочка флю 5шт. порошок для приготовления раствора 15г. апельсин в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  1 пакетик содержит:
  
  Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг; аскорбиновая кислота 50 мг;
  
  Вспомогательные компоненты: повидон - 25 мг, маннитол - 2 г, кальция фосфат - 30 мг, сахароза - 11,29 г, лимонная кислота - 1 г, натрия цитрат - 100 мг, аспартам - 10 мг, ароматизатор "Апельсин" -140 мг.

• Фармдействия

  Жаропонижающее, противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее.

• Описание лекарственной формы

  Легко сыпучий гранулированный порошок гранулы от белого до светло-оранжевого цвета с легким запахом апельсина. Восстановленный раствор прозрачный или почти прозразный светло-оранжевого цвета

• Фармгруппы

  ОРЗ и «простуды» симптомов средства устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин )
  [Анилиды в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат.
  
  Парацетамол - ненаркотический анальгетик, воздействуя на центры боли и терморегуляции, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
  
  Фенирамин - блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
  
  Фенилэфрин - адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием (стимуляция альфа 1-адренорецепторов).
  
  Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно­-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах Bl, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением периода полувыведения - Т1/2).

• Фармакокинетика

  Парацетамол
  
  Абсорбция. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь Cmax парацетамола в плазме достигается через 10–60 мин.
  
  Распределение. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
  
  Метаболизм. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. T1/2 составляет 1–3 ч.
  
  Выведение. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
  
  Фенирамин
  
  Абсорбция. Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1–2,5 ч. T1/2 фенирамина — 16–19 ч.
  
  Выведение. 70–83% принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
  
  Фенилэфрин
  
  Абсорбция. Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
  
  Метаболизм. Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
  
  Выведение. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Cmax в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 ч. T1/2 составляет 2–3 ч.
  
  Аскорбиновая кислота
  
  Абсорбция. Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
  
  Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 25%.
  
  Выведение. При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.

• Показания

  Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, фенилкетонурия, сахарный диабет, портальная гипертензия, алкоголизм, почечная недостаточность, беременность, период лактации, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов.
  С осторожностью:
  Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст до 15 лет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, печеночная и/или почечная недостаточность, феохромоцитома.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 4 доз в течение 24 часов).
  
  Звездочку Флю можно применять в любое время суток. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек),, тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, нарушение засыпания. Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту; задержка мочи.
  
  При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

• Передозировка

  Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 . дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
  
  Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
  
  Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

• Взаимодействие

  Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств (ЛС), этанола.
  
  Этанол усиливает седативное действие фенирамина, входящего в состав препарата.
  
  Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические ЛС, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
  
  Глюкокортикостероиды (ГКС) увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
  
  Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
  
  Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
  
  Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

• Особые указания

  В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновый 5шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  J00 Острый назофарингит [насморк]

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  M79.1 Миалгия

  R06.7 Чихание

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль

  R52.9 Боль неуточненная