Звездочка лор 0,15% спрей для местного применения 30мл. в Подсинее с.

Инструкция

• Состав

  Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):

  Действующее вещество:

  Бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

  Вспомогательные компоненты:

  Глицерол (глицерин) — 3000 мг; этанол 96% — 5060 мг; натрия сахаринат — 15 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг; натрия гидроксид — 0,028 мг; ароматизатор мятный AAL‑4313 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%) 30 мг; вода очищенная до 30 мл.

  Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):

  Действующее вещество:

  Бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

  Вспомогательные компоненты:

  Глицерол (глицерин) — 1500 мг; этанол 96% — 2540 мг; натрия сахаринат — 7,5 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 37,5 мг; натрия гидроксид — 0,014 мг; ароматизатор мятный AAL‑4313 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%) — 15 мг; вода очищенная до 15 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

• Фармгруппы

  Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

• Фармакодинамика

  Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

  Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

  Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

• Фармакокинетика

  При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

  Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

• Показания

  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):

  -        гингивит, глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);

  -        фарингит, ларингит, тонзиллит;

  -        кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

  -        калькулезное воспаление слюнных желез;

  -        после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

  -        после лечения и удаления зубов;

  -        пародонтоз.

  При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,3%).

  С осторожностью

  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе); алкоголизм, пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

• Способ применения и дозы

  Препарат следует применять местно, после еды.

  Одно впрыскивание, при кратковременном (1–2 с) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.

  Спрей для местного применения 0,15%

  Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет: по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.

  Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

  Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

  Спрей для местного применения 0,3%

  Взрослым: по 2–4 впрыскивания 2–6 раз в день.

  Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

  Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  очень часто — ≥1/10;

  часто — от ≥1/100 до <1/10;

  нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;

  редко — от ≥1/10000 до <1/1000;

  очень редко — <1/10000;

  частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

  Местные реакции

  Редко — сухость, жжение в ротовой полости.

  Частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

  Аллергические реакции

  Нечасто — фотосенсибилизация.

  Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

  Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм.

  Частота неизвестна — анафилактические реакции.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

  Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

• Особые указания

  Препарат Звездочка ЛОР используется только для местного применения.

  Спрей нельзя вдыхать.

  Препарат не глотать.

  При случайном попадании препарата в глаза, необходимо их тщательно промыть чистой водой.

  При применении препарата Звездочка ЛОР возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

  Препарат Звездочка ЛОР содержит этанол (96%). Содержащие этанола в разовой дозе 4–8 впрыскиваний составляет около 115–230 мг.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Звездочка ЛОР не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  По 30 мл (для концентрации 0,15%) или по 15 мл (для концентрации 0,3%) препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из полипропилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A01AD02 Бензидамин

• Международная классификация болезней

  B37.0 Кандидозный стоматит

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J04.0 Острый ларингит

  J31.2 Хронический фарингит

  J35.0 Хронический тонзиллит

  J37.0 Хронический ларингит

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K05.4 Пародонтоз

  K11.2 Сиаладенит

  K11.8 Другие болезни слюнных желез

  K12 Стоматит и родственные поражения

  K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  K14.0 Глоссит

  R52.9 Боль неуточненная

  S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти

  S02.6 Перелом нижней челюсти

  Z01.2 Стоматологическое обследование

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика