АЛЛЕРГОДИЛ 0,05% 6МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.
- ПроизводительАста Медика АГ
- Действующее веществоне указано
- Все формыАЛЛЕРГОДИЛ
Состав
Объем раствора во флаконе
6 мл
10 мл
Активное вещество
Азеластина гидрохлорид
3,000 мг
5,000 мг
Вспомогательные вещества
Гипромеллоза
6,000 мг
10,000 мг
Динатрия эдетат
3,000 мг
5,000 мг
Бензалкония хлорид
0,750 мг
1,250 мг
Сорбитол
399,996 мг
666,660 мг
Натрия гидроксид
до pH 6,0
до pH 6,0
Вода для инъекций
До 6 мл (6,090 г)
До 10 мл (10,150 г)
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодил® (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Частота развития побочные эффектов определена следующим образом:
Очень часто: >1/10;
Часто: ˂1/10 >1/100;
Нечасто: <1/100 >1/1000;
Редко: ˂1/1000 >1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Местные:
Часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
Редко — ощущение жжения в глазу.
Общие:
Нечасто — ощущение горечи во рту;
Очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления, автомобилем и занятиями видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Капли глазные 0,05%.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с бельм колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ
Бенцштрассе 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.
Производитель
Тубилюкс Фарма С.п.А.
Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109028, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9.
Тел: +7 (495) 660-53-03.
Факс: +7 (495)660-53-06.
Представительство в РФ
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5/2.
Тел.: (495) 748-51-93.
Факс: (495) 748-51-94.
– Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
– Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
– Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
– Возраст до 4 лет;
– I триместр беременности.
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Сезонный аллергический конъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4‑х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4‑х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослыми детям от 4‑х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4‑х раз в день по одной капле в каждый глаз.
Длительность применения — не более 6 недель.
Без рецепта.