Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. в null

по рецепту

  • Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

2750 ₽

+14.42Б

0

+14.42Б вернем на Карту Легко

Доступно в 60 аптеках

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    Состав (г/один флакон):

    Действующие вещества

    Натрия сульфат безводный                                       17,510

    Магния сульфата гептагидрат                                  3,276

    Калия сульфат                                                            3,130

    Вспомогательные вещества

    Натрия бензоат                                                           0,098

    Лимонная кислота безводная                                   0,315

    Яблочная кислота                                                      0,315

    Сукралоза                                                                   0,3025

    Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1            0,7875

    Вода очищенная                                                         169,641

    Состав (г/два флакона):

    Действующие вещества

    Натрия сульфат безводный                                       35,020

    Магния сульфата гептагидрат                                  6,552

    Калия сульфат                                                            6,260

    Вспомогательные вещества

    Натрия бензоат                                                           0,196

    Лимонная кислота безводная                                   0,630

    Яблочная кислота                                                      0,630

    Сукралоза                                                                   0,605

    Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1            1,575

    Вода                                                                             339,282

    1Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (E1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (E210).

  • Описание лекарственной формы

    Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.

  • Фармгруппы

  • Фармакодинамика

    Эзиклен® является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.

    Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.

  • Фармакокинетика

    Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема препарата, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен®, у шести здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. прием двух доз с перерывом в 12 ч) максимальная концентрация (Cmax) сульфатов в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 ч после приема второй дозы и составила 499,50 мкмоль/л, по сравнению с исходным значением 141–467 мкмоль/л, в среднем — 335 мкмоль/л. Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с периодом полувыведения 8,5 ч.

    Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества).

    Системная экспозиция сульфатов: AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax после приема препарата Эзиклен® было изучено в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: А (N = 5) и В (N = 1), соответственно). Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Сmax сульфатов были приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело от нарушения функции печени. Во всех трех исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6‑й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследовании прием препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышению концентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функции печени или почек.

  • Показания

    Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

  • Противопоказания

    -        Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата;

    -        Желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно- кишечную обструкцию;

    -        Перфорация кишечника;

    -        Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);

    -        Кишечная непроходимость;

    -        Токсический колит или токсический мегаколон;

    -        Профузная рвота;

    -        Дегидратация тяжелой степени;

    -        Застойная сердечная недостаточность;

    -        Асцит;

    -        Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2);

    -        Активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит);

    -        Беременность и период грудного вскармливания;

    -        Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Исследования репродуктивной функции у животных с применением сульфатов натрия, магния и калия не проводились.

    Данные по применению данного препарата у беременных женщин отсутствуют.

    Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Неизвестно, происходит ли проникновение препарата Эзиклен® с грудным молоком.

    Нельзя исключать риск для новорожденного/младенца.

    Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.

    Фертильность

    Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Взрослые

    Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®.

    Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов, как описано ниже в разделах Режим применения и Схема разведения и применения.

    Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.

    В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.

    Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.

    Режим применения

    Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.

    Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.

    1.      Режим дробного применения

    День перед процедурой:

    Необходимо следовать следующим инструкциям:

    -                   Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).

    -                   В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    День процедуры:

    В день процедуры (через 10–12 ч после приема первого флакона препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для предыдущего дня:

    -                   Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).

    -                   В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

    Точный режим и время приема препарата Эзиклен® определяется врачом.

    2.      Режим единовременного применения (режим применения для использования в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, а также в зависимости от времени проведения процедуры)

    Одноэтапная вечерняя схема

    Время исследования: до 14:00

    Вечер перед процедурой:

    -        Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).

    -        В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы:

    -                   Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).

    -                   В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

    Одноэтапная утренняя схема

    Время исследования: 14:00 и позже

    Перед процедурой:

    -        Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).

    -        В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы:

    -        Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).

    -        В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

    В случае проведения процедур под общей анестезией

    При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 часа до начала процедуры.

    В случае проведения процедур без анестезии

    При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 час до начала процедуры.

    Точный режим и время приема препарата Эзиклен® определяется врачом.

    Схема разведения и приема препарата

    1.      Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.

     

    2.      Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан.

     

    3.      Разведите препарат водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).

     

    4.      Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30–60 мин.

     

    5.      ВАЖНО: Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости.

    Каждый раз наполняйте стакан до метки.

    6.      Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение 30 мин (2 ? 30 мин).

     

    Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов.

    Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®.

    После процедуры

    Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.

    Ограничения в питании

    В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее пациент может употреблять только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты

    В ходе клинических исследований препарата не было выявлено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.

    Детская популяция

    Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т.е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.

  • Побочные действия

    Диарея, возникающая после приема препарата Эзиклен®, является ожидаемым эффектом при очищении кишечника в ходе подготовки перед процедурами и возникает у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, боль в животе, тошнота и рвота.

    Во время клинических исследований сообщения о рвоте поступали с большей частотой при использовании режима единовременного применения, чем при использовании режима дробного применения.

    Частота побочных реакций при применении препарата Эзиклен® классифицирована следующим образом:

    Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Системно-органный класс

    Частота

    Побочное действие

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестно

    (пострегистрационные данные)

    Гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, диспноэ, чувство сдавления в горле)

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто

    Головная боль, головокружение

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

    Очень часто

    Вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота

    Нечасто

    Дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто

    Дизурия

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Очень часто

    Дискомфорт

    Нечасто

    Лихорадка

    Лабораторные и инструментальные данные

    Нечасто

    Повышение активности аспартат-аминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию

    Дополнительная информация для особых групп пациентов

    Во время клинических исследований было обнаружено временное повышение концентрации мочевой кислоты. Для пациентов, у которых в анамнезе имеются клинические проявления подагры или гиперурикемии см. информацию в разделе «Особые указания».

    В ходе клинических исследований не было обнаружено разницы в безопасности приема препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

  • Передозировка

    В случае передозировки или неправильного применения (например, применение неразведенного препарата и/или прием недостаточного объема воды) возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и электролитных нарушений. Обычно в этом случае применяется симптоматическая терапия, в том числе прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающихся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.

  • Взаимодействие

    Как и для любых других препаратов для очищения кишечника:

    -        С осторожностью применять у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.

    -        Следует соблюдать осторожность при приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.

    -        Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1–3 ч после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т.д.).

  • Особые указания

    Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.

    Электролитные расстройства и дегидратация

    -        Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.

    -        Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как, судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.

    Пациенты группы высокого риска

    -        У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения препарата.

    -        Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема препарата для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.

    -        Существует теоретический риск удлинения интервала QT, которое может произойти в результате электролитных нарушений.

    Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у следующих групп пациентов

    -        Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.

    -        Снижение моторики ЖКТ, в том числе наличие в анамнезе хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, которые привели к снижению моторики.

    Гиперурикемия

    -        Прием препарата Эзиклен® может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты. Возможность повышения концентрации мочевой кислоты должна учитываться до назначения препарата пациентам с проявлениями подагры или гиперурекиемией.

    Дополнительная информация

    -        Перед приемом препарат необходимо развести водой. Прием неразбавленного раствора может увеличить риск тошноты, рвоты, дегидрации и электролитных нарушений. Каждый флакон препарата необходимо разводить водой, а также употреблять рекомендуемое дополнительное количество воды для обеспечения хорошей переносимости препарата у пациента.

    -        Лекарственный препарат содержит 247,1 ммоль (или 5,684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.

    -        Лекарственный препарат содержит 35,9 ммоль (или 1,405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  • Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.

    176 мл концентрата в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата темно- коричневого цвета вместимостью 180 мл с запечатанной завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, защищенной от случайного открывания детьми.

    Два флакона с концентратом и один полипропиленовый мерный стакан для разведения и приема помещены вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

  • Условия выпуска из аптек

    Отпускают без рецепта.

  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Вам пригодится

Аналоги

  • Купить Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. 2 750.00 ₽ в null.

  • Доступно в 60 аптеках в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. в аптеках в ?

    Цена Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. в - 2 750.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл.?

    Производителем Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. является ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК.

  • Есть ли самовывоз товара Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл.?

    Забрать самовывозом товар Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. можно в 60 аптеках .

  • Есть ли скидка на Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Эзиклен 2шт. концентрат для приготовления раствора для внутреннего применения 176мл. в других городах

2750 ₽

+14.42Б

0

+14.42Б вернем на Карту Легко

Доступно в 60 аптеках