Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ в null

по рецепту

  • Нет фото

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

  • Производитель

    ВЕРОФАРМ/ЛЭНС

  • Действующее вещество

    Адеметионин

1453 ₽

+5Б

0

+5Б вернем на Карту Легко

Доступно в 4 аптеках

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    1 флакон лиофилизата содержит:

    Действующее вещество

    S-Аденозил-L-метионин 1,4-бутандисульфонат    760 мг

    (адеметионина 1,4-бутандисульфонат)

    в пересчете на адеметионин-ион                             400 мг

    В 1 мл растворителя содержится:

    L-лизина моногидрат                                                68,48 мг

    в пересчете на L-лизиннатрия гидроксид               до pH 9,6-11,0

    Вода для инъекций                                                    до 1 мл

  • Описание лекарственной формы

    Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.

    Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.

  • Фармгруппы

  • Фармакодинамика

    Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

    Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метальную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

  • Фармакокинетика

    Всасывание

    Биодоступность при парентеральном введении — 96%, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S‑аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5‑метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

    Выведение

    Период полувыведения (T1/2) — 1,5 ч. Выводится почками.

  • Показания

    Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

    -        жировая дистрофия печени;

    -        хронический гепатит;

    -        токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

    -        хронический некалькулезный (бескаменный) холецистит;

    -        холангит;

    -        цирроз печени;

    -        энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

    Внутрипеченочный холестаз у беременных.

    Симптомы депрессии.

  • Противопоказания

    -     Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион-бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина B12 (цианокобаламин)).

    -     Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    -     Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

    -     Биполярные расстройства.

    С осторожностью

    Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).

    Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

    Пожилой возраст.

    Почечная недостаточность.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептор® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

  • Способ применения и дозы

    Внутривенно и внутримышечно.

    Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1–2 часов.

    Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

    В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептор® использовать не рекомендуется.

    Начальная терапия:

    Рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.

    Депрессия

    От 400 мг/сут до 800 мг/сут (1–2 флакона в сутки) в течение 15–20 дней.

    Внутрипеченочный холестаз

    От 400 мг/сут до 800 мг/сут (1–2 флакона в сутки) в течение 2‑х недель.

    При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептор® в виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сут на протяжении 2–4 недель.

    Терапия препаратом Гептор® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептор® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептор® в виде таблеток.

    Пациенты пожилого возраста

    Клинический опыт применения препарата Гептор® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептор® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

    Почечная недостаточность

    Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептор® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептор® у таких пациентов.

    Печеночная недостаточность

    Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

    Дети

    Применение препарата Гептор® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

  • Побочные действия

    Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n = 2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Система органов

    Частота

    Нежелательные эффекты

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Нечасто

    Инфекции мочевыводящих путей

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто

    Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*.

    Нарушения со стороны психики

    Часто

    Тревога, бессонница.

    Нечасто

    Ажитация, спутанность сознания.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто

    Головная боль.

    Нечасто

    Головокружение, парестезии, дисгевзия*.

    Нарушения со стороны сосудов

    Нечасто

    «Приливы», артериальная гипотензия, флебит.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто

    Отек гортани*.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто

    Боль в животе, диарея, тошнота.

    Нечасто

    Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота.

    Редко

    Вздутие живота, эзофагит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто

    Кожный зуд.

    Нечасто

    Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Нечасто

    Артралгия, мышечные спазмы.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Нечасто

    Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*.

    Редко

    Недомогание.

    * нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

  • Передозировка

    Передозировка препарата Гептор® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

  • Взаимодействие

    Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

    Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

  • Особые указания

    Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептор® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови, во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

    Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

    У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

    Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание этих витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

    При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

    Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    У некоторых пациентов при приеме препарата Гептор® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

  • Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг.

    Лиофилизат: по 400 мг действующего вещества во флаконы бесцветного нейтрального стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиевыми или алюмо-пластиковыми.

    Растворитель: по 5 мл в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

    По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    По 30, 50 флаконов с лиофилизатом с эквивалентным количеством ампул с растворителем вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

  • Условия выпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Вам пригодится

Аналоги

  • Купить Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ 1 453.00 ₽ в null.

  • Доступно в 4 аптеках в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ в аптеках в ?

    Цена Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ в - 1 453.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/?

    Производителем Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ является ВЕРОФАРМ/ЛЭНС.

  • Есть ли самовывоз товара Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/?

    Забрать самовывозом товар Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ можно в 4 аптеках .

  • Есть ли скидка на Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Гептор 400мг. №5 лиоф. для приг. р - ра в/в,в/м фл. /верофарм/ в других городах

1453 ₽

+5Б

0

+5Б вернем на Карту Легко

Доступно в 4 аптеках